ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)

Кислородная вода — требования и СГР ТР ЕАЭС 044/2017

Кислородная вода относится к воде с искусственно изменёнными свойствами и выпускается в обращение по свидетельству о государственной регистрации ТР ЕАЭС 044/2017 . Расфасованная вода первой и высшей категории проходит только декларирование, а насыщен

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Кислородная вода».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Кислородная вода относится к воде с искусственно изменёнными свойствами и выпускается в обращение по свидетельству о государственной регистрации ТР ЕАЭС 044/2017. Расфасованная вода первой и высшей категории проходит только декларирование, а насыщение кислородом с заявлением этого свойства на этикетке переводит продукт в другой режим: объектом процедуры становится связка «исходная вода плюс технология обработки плюс тара».

Кислородная вода: какие документы нужны

Питьевая вода с изменёнными свойствами подтверждается свидетельством о государственной регистрации по ТР ЕАЭС 044/2017. Регламент разделяет воды по назначению: обычная питьевая вода первой и высшей категории регистрации не подлежит и подтверждается декларацией, а вода, состав которой изменён намеренно ради заявленного физиологического действия, проходит санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Для функционально изменённой воды экспертиза устанавливает, что именно изменено, каким способом и к чему это приводит при обычном питьевом режиме. Насыщение газами, обогащение минеральными веществами, изменение окислительно-восстановительных характеристик — каждое такое воздействие описывается в документации и подтверждается измерениями, а не общими словами о пользе.

Разбирают следующее:

  • исходную воду и её соответствие требованиям безопасности до обработки;
  • технологию изменения свойств и стабильность полученного эффекта в течение срока годности;
  • суточное поступление добавленных веществ при обычном объёме потребления воды;
  • маркировку: заявленное свойство, режим потребления и отсутствие лечебных обещаний.

Процедура занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока не меняются технология, состав и наименование продукции.

Особенности этой позиции

Кислородная вода регистрируется не из-за состава солей, а из-за намеренно изменённого свойства: воду насыщают кислородом и заявляют это на упаковке. Экспертиза требует подтвердить исходное качество воды до обработки, описать технологию насыщения и показать измерениями, что заявленная концентрация растворённого кислорода сохраняется к концу срока годности, а не только на линии розлива.

Отсюда особое внимание к таре: газ уходит через стенки бутылки, поэтому материал, толщина и укупорка напрямую связаны со сроком годности. Контроль ведётся по ГОСТ 32220-2013 и ГОСТ Р 52109-2003 для расфасованной питьевой воды, показатели безопасности — по ГОСТ Р 51232-98, представление результатов — по ГОСТ 31865-2012. Заявление ограничивается свойством самой воды: утверждения о насыщении организма кислородом экспертиза отклоняет.

Коды ТН ВЭД показывают, насколько тонка граница категории. Субпозиции 2201 10 190 0 и 2201 90 000 0 относятся к воде, а 2202 99 190 0 — к безалкогольным напиткам, и продукт уходит во вторую группу, как только в рецептуру добавляют вкусовые компоненты, подсластители или экстракты. Это меняет и код, и содержание досье: вместо характеристик воды с изменённым свойством экспертиза разбирает состав напитка. Поэтому линейку «кислородная вода» и «кислородный напиток со вкусом» подают как разные позиции с разными рецептурами.

Досье начинается с источника. Подтверждают происхождение исходной воды — скважина, поверхностный водозабор или система централизованного водоснабжения, — и её качество до обработки, поскольку насыщение кислородом не меняет солевой состав и не исправляет исходные показатели. Дальше описывают технологию: способ и давление насыщения, стадию процесса, на которой оно происходит, и параметры розлива. Требования к расфасованной питьевой воде и порядок представления результатов закреплены в ГОСТ 32220-2013, ГОСТ Р 52109-2003, ГОСТ Р 51232-98 и ГОСТ 31865-2012, и программу испытаний собирают под конкретную технологию, а не под общий перечень.

Отдельная линия — категория и наименование. В маркировке указывают категорию воды и способ обработки; описание должно позволять отличить продукт от обычной питьевой воды, поскольку именно изменённое свойство служит основанием процедуры. Наименование входит в регистрируемые сведения, и смена названия при неизменном составе означает новую регистрацию.

Отрицательные решения по позиции идут по двум причинам. Первая — заявления о влиянии на организм: насыщение крови кислородом, повышение выносливости, восстановление после нагрузок читаются как физиологический или лечебный эффект. Вторая — недоказанное сохранение заявленного свойства в течение срока годности. Процедура занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно.

Как проходит регистрация

Государственная регистрация идёт не как испытание партии, а как санитарно-эпидемиологическая экспертиза: Роспотребнадзор смотрит рецептуру, назначение, суточную дозу и текст этикетки вместе с протоколами. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока выпускается продукция и не меняются её состав, назначение и наименование.

Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.

Что учесть до подачи

Коды зависят от того, остаётся продукт водой или переходит в категорию напитков:

  • 2201 10 190 0 — воды минеральные природные прочие, включая газированные;
  • 2201 90 000 0 — прочие воды, в том числе питьевые, без добавления сахара и вкусовых веществ;
  • 2202 99 190 0 — безалкогольные напитки прочие, применяется при наличии вкусовых добавок.

Граница проходит по составу: как только в воду вводятся подсластители, ароматизаторы или сок, она классифицируется как напиток и уходит из товарной позиции 2201. При этом обязанность пройти государственную регистрацию определяется не кодом, а тем, заявлено ли изменение свойств и физиологическое действие, поэтому код и процедуру подбирают независимо друг от друга.

Что подготовить заявителю

Чтобы запустить работу, нужны сведения о продукте и о заявителе. Чего-то может не быть — соберём вместе с вами:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • полное наименование «Кислородная вода» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
  • рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
  • рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
  • макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
  • техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки и стоимость

СГР ТР ЕАЭС 044/2017 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта и в процессе не меняется. Документы по техрегламентам регистрируются в реестре ФГИС Росаккредитации, свидетельство о государственной регистрации — в едином реестре ЕАЭС.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Где чаще всего ошибаются

  1. Заявленное свойство подтверждено измерением сразу после розлива, а к концу срока годности показатель не сохраняется. Экспертиза требует либо сократить срок годности, либо убрать заявление с упаковки.
  2. Продукт подаётся как обычная питьевая вода, но при этом на этикетке обещано физиологическое действие. Такое сочетание означает, что декларации недостаточно и требуется государственная регистрация, а выпуск останавливается.
  3. Концентрация добавленного вещества рассчитана на порцию в 200 мл, а не на суточный объём потребления воды. При пересчёте нагрузка выходит за допустимый уровень, и рецептуру приходится менять.

Вопросы и ответы

Чем кислородная вода отличается по документам от обычной питьевой?

Питьевая вода первой и высшей категории государственной регистрации не подлежит и подтверждается декларацией. Кислородная вода относится к воде с искусственно изменёнными свойствами, и на неё оформляется свидетельство о государственной регистрации по ТР ЕАЭС 044/2017: срок 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽.

Что меняется, если в кислородную воду добавить вкус?

Продукт переходит в категорию безалкогольных напитков, что видно и по коду ТН ВЭД. Меняется состав досье: экспертиза разбирает уже рецептуру напитка с подсластителями, ароматизаторами и экстрактами. Это самостоятельная позиция с отдельным наименованием и отдельной процедурой, а не вариант зарегистрированной воды.

Какая вода подлежит государственной регистрации?

Природная минеральная лечебная и лечебно-столовая, вода для детского питания и вода с изменёнными свойствами. Обычная питьевая вода первой и высшей категории регистрации не подлежит: она подтверждается декларацией по ТР ЕАЭС 044/2017 за 10 рабочих дней. Определяющим является заявленное физиологическое действие и факт намеренного изменения состава.

Как подтверждают заявленное свойство воды?

Измерением соответствующего показателя при розливе и в конце срока годности при заявленных условиях хранения. Учитываются материал тары и тип укупорки, поскольку растворённые газы уходят через стенки бутылки. Если показатель не сохраняется, срок годности сокращают или снимают заявление с этикетки — это типовой результат экспертизы.

Можно ли писать о пользе для организма?

Допустимо описание самого свойства воды и рекомендованного режима потребления. Утверждения о насыщении организма кислородом, лечении состояний и медицинском улучшении обмена веществ отклоняются как лечебные заявления. Свидетельство подтверждает безопасность состава и достоверность маркировки, но не подтверждает эффективность продукта.

Нужна ли новая регистрация при смене технологии обработки?

Да. Технология изменения свойств и полученный состав внесены в свидетельство, поэтому переход на другой способ обработки, изменение концентрации добавленных веществ или новое наименование продукции требуют отдельной регистрации. Смена дизайна этикетки при неизменных технологии, составе и названии переоформления не требует.

Полезное по теме

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 3816-81Методы определения гигроскопических свойств
ГОСТ ISO 105-E04Устойчивость окраски к поту
ГОСТ ISO 105-X12Устойчивость окраски к трению
ГОСТ 30386-95Определение выделения свободного формальдегида
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Гигроскопичность Воздухопроницаемость Напряжённость электростатического поля Устойчивость окраски (стирка, пот, трение) Свободный формальдегид pH водной вытяжки Индекс токсичности

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Кислородная вода».

из 8414
Оборудование для вентиляции и пылеподавления: - вентиляторы шахтные; - средства пылеулавливания и пылеподавления; - компрессоры кислородные.
ТР ТС 010/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 010/2011

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)»

Все направления раздела (213) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO