Стандартные образцы (СО и ГСО): что это, как утверждается тип и где применяются
Стандартный образец (СО) — образец вещества или материала, у которого по результатам испытаний установлены значения одной или нескольких величин, характеризующих состав или свойство. Им проверяют правильность измерений, настраивают методики и обеспечивают прослеживаемость. ГСО — категория СО, тип которой утвердил национальный орган по метрологии; утверждение подтверждается записью в Федеральном информационном фонде.
СО — материал с установленными значениями величин, по которому проверяют результаты измерений. Категория показывает, кто признал образец и где его применяют: ГСО — в любых сферах, ОСО — в отрасли, СОП — на предприятии. Для сферы государственного регулирования тип СО подлежит утверждению.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Что такое стандартный образец и чем он отличается от соседних понятий
Определение даёт статья 2 Закона № 102-ФЗ. Главный признак: значения величин установлены по результатам испытаний, поэтому образец служит мерой для проверки других результатов.
| Понятие | Что это | Чем отличается от СО |
|---|---|---|
| Стандартный образец | Образец вещества или материала с установленными значениями величин, характеризующих состав или свойство | Служит мерой: им проверяют правильность результатов и настраивают методики |
| Эталон единицы величины | Техническое средство для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины | Это средство, а не материал; передаёт размер единицы по цепочке |
| Образец продукции для испытаний | Проба или изделие, которое берут на исследование, например для сертификации | Объект исследования: его свойства определяют, а не используют как известную меру |
02
Категории СО: ГСО, ОСО, СОП и другие
ГОСТ 8.315-2019 делит СО по уровню признания, то есть по тому, кто утвердил или признал образец. От категории зависит область применения.
| Категория | Кто утверждает или признаёт | Где применяют |
|---|---|---|
| ГСО (государственный СО) | Тип утверждает национальный орган по метрологии | Все сферы национальной экономики, включая законодательную метрологию государства, утвердившего тип |
| ОСО (отраслевой СО) | Признан уполномоченным органом отрасли | Сферы деятельности организаций и предприятий этой отрасли |
| СОП (СО предприятия) | Признан руководством предприятия или организации | Подразделения и службы предприятия, которое признало образец |
03
Что означает утверждение типа СО
Статья 12 Закона № 102-ФЗ требует утверждать тип стандартных образцов, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Для остальных СО утверждение добровольное (часть 8).
- решение принимает федеральный орган исполнительной власти в области обеспечения единства измерений (Росстандарт) по положительным результатам испытаний в целях утверждения типа;
- испытания проводят юридические лица, аккредитованные в национальной системе аккредитации на такие работы (часть 5);
- утверждение подтверждается включением сведений в Федеральный информационный фонд; сертификат об утверждении типа выдают по заявлению (часть 3);
- знак утверждения типа наносят на сопроводительные документы к СО (часть 4);
- порядок установлен приказом Минпромторга от 28.08.2020 № 2905 в действующей редакции.
04
Как проверить паспорт, этикетку и срок годности
- Для СО из регулируемой сферы убедитесь, что тип утверждён: запись есть в Федеральном информационном фонде, публичная часть которого доступна через ФГИС «Аршин».
- Сверьте обозначение, партию и номер экземпляра на этикетке с паспортом. Каждый экземпляр сопровождает оригинал сертификата (паспорта) и этикетка (п. 5.10 ГОСТ 8.315-2019); поставку с копиями стандарт не допускает.
- Сверьте сертифицированное значение и неопределённость с требованиями методики: неопределённость СО, как правило, должна быть существенно меньше допустимой погрешности проверяемого результата.
- Проверьте срок годности: после его окончания значения из паспорта не подтверждены, а продлить срок вправе производитель (п. 5.12.6, приложение К).
- Храните оригинал паспорта и записывайте партию и номер экземпляра в журнале и протоколе, где СО использовали.
05
Где СО применяют в лаборатории и что говорит Росаккредитация
- по политике Росаккредитации СМ № 04.1-9.0011 прослеживаемость допускается через сертифицированные СО национальных метрологических институтов, изготовителей, аккредитованных по ГОСТ Р ИСО 17034-2021 органами, подписавшими соглашения ILAC, и изготовителей со значениями в базе JCTLM;
- СО других изготовителей допустимы, если лаборатория документально подтвердит компетентность изготовителя.
| Задача | Как участвует СО | Где читать |
|---|---|---|
| Метрологическая прослеживаемость | Сертифицированные СО — один из допустимых источников прослеживаемости | Раздел 6.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; политика Росаккредитации |
| Контроль достоверности результатов | Применение СО входит в способы мониторинга достоверности | Раздел 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
| Валидация и верификация методики | Правильность оценивают на стандартных образцах или образцах с добавкой | Статья о валидации методики испытаний |
| Поверка и калибровка | Если методика требует СО, их наличие проверяют до начала работ | Методика поверки или калибровки |
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Типичные ошибки
- называют ГСО любой образец с паспортом, не проверив запись об утверждении типа;
- используют СО с истёкшим сроком годности, не сверив дату с паспортом;
- принимают копию паспорта вместо оригинала;
- берут СО другой матрицы, чем объект испытаний, и считают правильность методики подтверждённой;
- путают СО с образцом продукции, отобранным на сертификационные испытания;
- не записывают партию и номер экземпляра, поэтому результат контроля нельзя воспроизвести;
- считают СОП равнозначным ГСО для сферы государственного регулирования.
07
Чего СО не заменяют и когда утверждённый тип не нужен
СО — один из инструментов контроля. Он не отменяет поверку и калибровку средств измерений, валидацию и аттестацию методик, участие в межлабораторных сравнениях.
- вне сферы государственного регулирования утверждение типа СО добровольное: требования к образцу задаёт методика, договор или система менеджмента лаборатории;
- применение СОП ограничено подразделениями и службами предприятия, которое его признало;
- если методика не предусматривает СО, их применение остаётся решением лаборатории по рискам.
08
Нормативные основания
- Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»: статья 2 (стандартный образец; утверждение типа) и статья 12.
- Приказ Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905 (зарегистрирован Минюстом 20.11.2020 № 61034): порядки испытаний, утверждения типа СО и СИ, выдачи сертификатов, знаки утверждения типа.
- ГОСТ 8.315-2019 «Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения» (приказ Росстандарта от 30.10.2019 № 1059-ст).
- ГОСТ Р ИСО 17034-2021 «Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов» (приказ Росстандарта от 06.10.2021 № 1074-ст, с 01.12.2021).
- ГОСТ ISO Guide 31-2019; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, разделы 6.5 и 7.7.
- Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений (СМ № 04.1-9.0011).
Частые вопросы
Чем ГСО отличается от обычного стандартного образца?
Да, различие есть. ГСО — категория СО, тип которой утвердил национальный орган по метрологии, и такой образец применяют во всех сферах, включая законодательную метрологию. ОСО признаёт уполномоченный орган отрасли, СОП — руководство предприятия, и область их применения уже. Деление закреплено в ГОСТ 8.315-2019 (пункты 3.5–3.8 и 4.8).
Обязательно ли применять СО утверждённого типа?
Зависит от сферы применения. Статья 12 Закона № 102-ФЗ требует утверждать тип СО, предназначенных для сферы государственного регулирования; вне её утверждение добровольное. Нужен ли образец и какой именно, определяют методика измерений, поверки или калибровки, договор либо требования системы менеджмента лаборатории. Источник требования ищите прежде всего в тексте методики.
Где проверить, утверждён ли тип СО?
Да, сведения об утверждённых типах СО включают в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, публичная часть которого доступна через ФГИС «Аршин». Запись сопоставляют с обозначением на этикетке и в паспорте. Сертификат об утверждении типа выдают только по заявлению, поэтому его отсутствие не означает, что тип не утверждён.
Можно ли использовать СО с истёкшим сроком годности?
Нет, как правило нельзя. Срок годности входит в характеристики документации на СО, и после его окончания значения из паспорта не подтверждены. Продлить срок может производитель по процедуре из приложения К ГОСТ 8.315-2019 (п. 5.12.6). До продления использовать образец как меру не стоит, а вместо него берут образец с действующим сроком.
Достаточно ли копии паспорта на стандартный образец?
Нет. По ГОСТ 8.315-2019 (п. 5.10) каждый экземпляр или комплект сопровождают оригинал сопроводительного документа и этикетка, а поставка потребителю с копиями не допускается. Для сертифицированного СО это сертификат, для остальных — информационный лист. Оригинал храните: по нему подтверждают значения, неопределённость и срок годности.
Может ли предприятие само создать стандартный образец?
Да, но с ограничением: образец, признанный руководством предприятия, относится к категории СОП и применяется в подразделениях и службах этого предприятия (ГОСТ 8.315-2019, пункты 3.8 и 4.8). Для сферы государственного регулирования СОП недостаточно, там требуется утверждённый тип. Для внутреннего контроля процессов СОП подходит, если порядок его признания документирован.
Чем стандартный образец отличается от образца продукции для сертификации?
Да, различие принципиальное. Образец продукции — объект исследования: его показатели определяют в ходе испытаний. Стандартный образец — мера, значения которой уже установлены по результатам испытаний и подтверждены документом, поэтому с ним сравнивают другие результаты. Образец, отобранный на сертификационные испытания, стандартным не считается, даже если его тщательно изучили и описали.
Что значит «аттестованное» и «сертифицированное» значение СО?
Да, эти термины соответствуют друг другу. ГОСТ 8.315-2019 использует термин «сертифицированное значение» и указывает, что он эквивалентен термину «аттестованное значение». Значение сопровождается расширенной неопределённостью и (или) границей погрешности, относится к каждому экземпляру СО и подтверждается сертификатом, который оформляет производитель. При чтении паспорта эти формулировки считают равнозначными.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, подходит ли образец для вашей методики и нужно ли утверждение типа? Уточните, где используют результат, и сверьте запись о типе в Федеральном информационном фонде.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
