Оценка состояния измерений в организации и лаборатории: когда требуется и что проверяют
Оценка состояния измерений — проверка того, что в лаборатории или на предприятии есть условия для достоверных измерений: поверенные приборы, пригодные методики, компетентный персонал и подходящие помещения. Её порядок описывает рекомендация МИ 2427, поэтому процедура проводится на договорной основе, а обязательной её делает конкретное требование заказчика, ведомства или условий конкурса.
Комиссия проверяет по документам и на месте, обеспечена ли лаборатория поверенными приборами, пригодными методиками, обученным персоналом и подходящими помещениями. Это не аккредитация и не поверка: оценка условий измерений не заменяет ни одну из этих процедур. Итог — акт, а при положительном результате заключение; срок и форму заключения определяет редакция рекомендации, по которой работает исполнитель.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
Что это и на каком документе основана оценка
Оценка состояния измерений — процедура, в которой комиссия по документам и на месте проверяет, соответствуют ли условия выполнения измерений в лаборатории её деятельности и требованиям законодательства об обеспечении единства измерений. Порядок описывает рекомендация МИ 2427 для испытательных, измерительных лабораторий и лабораторий производственного и аналитического контроля.
Редакции менялись: МИ 2427-97 действовала с 1 июля 1998 года, её заменила МИ 2427-2016, а по справочным данным в 2022 году появилась ещё одна редакция. Это рекомендации, а не нормы закона, поэтому редакцию, по которой работает исполнитель, уточняют заранее и указывают в договоре.
| Документ | О чём | Статус и оговорка |
|---|---|---|
| МИ 2427 (редакции 1997, 2016 и более поздние) | Оценка состояния измерений в лабораториях: испытательных, измерительных, производственного и аналитического контроля | Рекомендация; действующую редакцию уточняют у исполнителя |
| МИ 2240-98 | Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении | Рекомендация 1998 года: добровольный анализ раз в 1–2 года комиссией под руководством главного метролога; применимость сверяйте |
02
Чем оценка отличается от аккредитации, поверки и аттестации методики
| Процедура | Что подтверждает | Основа |
|---|---|---|
| Оценка состояния измерений | Условия выполнения измерений в лаборатории: документы, приборы, методики, персонал, помещения | Рекомендация МИ 2427, договор |
| Аккредитация лаборатории | Компетентность лаборатории в заявленной области аккредитации | Закон № 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критерии аккредитации |
| Поверка | Пригодность конкретного средства измерений | Закон № 102-ФЗ, статья 13 |
| Аттестация методики измерений | Пригодность методики и показателей её точности | Закон № 102-ФЗ, статья 5 |
03
Когда оценка нужна, а когда нет
Процедура рекомендательная, поэтому повод задаёт конкретное требование или решение руководства.
- заказчик, ведомство или условия конкурса запрашивают заключение о состоянии измерений;
- нужно официально подтвердить условия измерений для получения лицензии на вид деятельности — эту цель называет рекомендация 1997 года;
- организация проверяет себя перед аккредитацией или внешним аудитом;
- оценку не проводят, если нет договорного или ведомственного требования; контроль условий измерений при этом остаётся задачей самой организации и её метрологической службы.
04
Что проверяют и как проходит оценка
- Принимают решение о проведении и определяют объекты и показатели, для которых оценивают условия измерений.
- Лаборатория готовит материалы по формам рекомендации: перечни нормативных документов и методик, средств измерений, испытательного оборудования, стандартных образцов, сведения о персонале и помещениях.
- Комиссия анализирует документы: наличие и актуальность методик, сведения о поверке, калибровке и аттестации оборудования, квалификацию персонала.
- Комиссия работает на месте: смотрит положение о лаборатории, руководство по качеству, управление документами, графики поверки и калибровки.
- Проверяют контроль качества результатов: участие в проверках квалификации, контроль условий измерений, ведение записей.
- Оформляют акт; при положительном итоге выдают заключение с приложением перечня объектов и показателей.
05
Что подготовить заранее
- актуальный перечень методик и нормативных документов с отметкой, для каких объектов и показателей они применяются;
- перечень средств измерений, испытательного оборудования и стандартных образцов с данными о поверке, калибровке, аттестации и сроках годности;
- сведения о персонале (должности, квалификация, обучение) и о помещениях с условиями измерений, которые нормирует методика;
- положение о лаборатории, руководство по качеству, процедуры управления документами;
- записи о контроле качества, участии в проверках квалификации и межлабораторных сравнениях;
- график поверки и калибровки на ближайший период.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Результат: акт и заключение
| Итог | Что оформляют | Что дальше |
|---|---|---|
| Условия есть | Акт и заключение с приложением перечня объектов и показателей | Следят за сроком заключения: по редакции 2016 года он три года (п. 7.2), для других редакций сверяйте |
| Есть устранимые замечания | Акт с замечаниями; по редакции 1997 года при внутренней оценке — также план организационно-технических мероприятий | Устраняют замечания по плану |
| Существенные нарушения | Акт с выводом об отсутствии условий (основания перечислены в п. 6.1.2 редакции 1997 года и п. 7.1.2 редакции 2016 года) | Причины устраняют до обращения за заключением |
07
Типичные ошибки
- принимают оценку за аккредитацию и рассчитывают, что заключение подтверждает компетентность лаборатории в целом;
- ссылаются в договоре на утратившую силу редакцию МИ 2427, не уточнив, по какой работает исполнитель;
- включают в перечни приборы с истёкшей поверкой или без записи в Федеральном информационном фонде;
- заявляют объекты и показатели, для которых нет подходящей методики;
- не учитывают срок годности стандартных образцов;
- готовят только документы, а фактическое состояние, условия измерений и записи не соответствуют представленным материалам;
- не отслеживают срок действия заключения и узнают об истечении при очередной проверке.
08
Нормативные основания
- МИ 2427-97 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных и измерительных лабораториях» (рекомендация, введена с 01.07.1998; утратила силу с выходом МИ 2427-2016).
- МИ 2427-2016 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля» (рекомендация; по справочным данным, заменена редакцией 2022 года).
- МИ 2240-98 «ГСИ. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении» (рекомендация).
- Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»: статья 5 и статья 13.
- Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Частые вопросы
Обязательна ли оценка состояния измерений?
Зависит от требований, которые к вам предъявляют. Рекомендация МИ 2427 не является нормой закона, процедура проводится на договорной основе. Обязательной её делает заказчик, ведомственный документ или условия конкурса, если они запрашивают такое заключение. Если требования нет, оценка остаётся добровольным решением, например при подготовке к аккредитации или внешнему аудиту.
Заменяет ли оценка состояния измерений аккредитацию лаборатории?
Нет. Оценка проверяет условия выполнения измерений, а аккредитация подтверждает компетентность лаборатории в заявленной области. Редакция МИ 2427-97 исключала аккредитованные лаборатории в части их области аккредитации, а редакция 2016 года не охватывает оценку компетентности по закону об аккредитации. Заключение аккредитацию не заменяет, а аккредитация не отменяет требование заказчика.
Кто проводит оценку состояния измерений?
Зависит от цели. Внутреннюю оценку по редакции 1997 года ведёт комиссия или специалист под руководством метрологической службы организации и оформляет акт. Заключение для внешних сторон выдаётся на договорной основе организацией-исполнителем. Исполнителя и его полномочия проверяют до заключения договора, а редакцию рекомендации и форму заключения фиксируют в самом договоре.
Сколько действует заключение о состоянии измерений?
Зависит от редакции рекомендации. По МИ 2427-2016 заключение выдаётся со сроком действия на три года (п. 7.2), по МИ 2427-97 свидетельство выдавалось на срок до пяти лет (п. 6.2). Для более поздних редакций срок нужно уточнять у исполнителя. Дату выдачи и срок фиксируют в самом заключении, чтобы заранее планировать следующую оценку.
Может ли организация провести оценку своими силами?
Да, внутренняя оценка допустима. Редакция 1997 года предусматривает оценку силами комиссии под руководством метрологической службы с актом и планом мероприятий (п. 3.6). Но для официального подтверждения условий измерений внешним сторонам та же рекомендация предусматривает оценку на договорной основе с выдачей свидетельства (п. 3.7), и самооценка его не заменяет.
Чем оценка состояния измерений отличается от метрологической экспертизы?
Да, это разные процедуры. Оценка состояния измерений относится к лаборатории или предприятию: приборы, методики, персонал, помещения, записи. Метрологическая экспертиза относится к документации: проверяют, правильно ли в ней учтены метрологические требования и показатели измерений. Процедуры не заменяют друг друга, могут проводиться по отдельности и дополнять друг друга.
Что проверяют в лаборатории при оценке состояния измерений?
Да, проверяют и документы, и фактическое состояние. По редакции 2016 года анализируют перечни нормативных документов, стандартных образцов и методик, сведения о квалификации персонала и помещениях, затем осматривают лабораторию: положение, руководство по качеству, управление документами, графики поверки и калибровки, контроль качества результатов, участие в проверках квалификации.
Что делать, если комиссия выявила несоответствия?
Зависит от их тяжести. Устранимые замечания фиксируют в акте и устраняют по плану. Существенные нарушения, например несоответствие методики объекту, нарушение правил аттестации методик, нехватка средств измерений или персонала, ведут к выводу об отсутствии условий, и заключение не выдают. Причины устраняют до повторного обращения, а прибор без действующей поверки исключают из перечней.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, нужна ли вам оценка состояния измерений или достаточно аккредитации? Сначала выясните, кто и на каком основании её требует и по какой редакции рекомендации МИ 2427 она должна проводиться.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.