009 ТР ТС. Сертификация косметики.

Декларация на косметику от 19000 руб.

Оформление 8-10 дней.

Разбираемся, как проходит сертификация косметики по 009 ТР ТС: требования, этапы оформления и важные нюансы для производителей на рынке Таможенного союза.

Бесплатный расчет стоимости
Консультация
Госрегистрация продукции

Главные темы статьи "Госрегистрация продукции"

Расчет стоимости

Получить точный расчет стоимости и условия оформления в течении 15 минут.

Зачем вам разбираться в ТР ТС 009/2011, если вы производите или продаёте косметику?

Технический регламент Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» обязателен к исполнению на всей территории ЕАЭС — России, Казахстана, Беларуси, Армении и Киргизии. Любой производитель, импортер или продавец косметических продуктов, вводящих продукцию в обращение на этих рынках, попадает в сферу его действия.

Кому критично разбираться в требованиях ТР ТС 009/2011?

  • Производителям, в том числе контрактным и фасовочным предприятиям, даже если продукция предназначена для экспорта.
  • Импортерам, независимо от страны происхождения. Незнание требований не освобождает от ответственности.
  • Дистрибьюторам и розничным сетям, особенно при работе с СТМ (собственной торговой маркой).
  • Разработчикам рецептур и представителям отделов качества. Ошибки на этапе подготовки ТД могут стоить отзыва продукта.

Игнорирование ТР ТС 009/2011 приводит к рискам, включая:

  • Запрет на реализацию. Продукция без обязательных документов изымается из оборота, накладываются запреты на продажу.
  • Административная ответственность — штрафы от 100 000 до 300 000 рублей по ст. 14.43 КоАП РФ, с возможной конфискацией товара.
  • Угроза репутации. В случае отзыва продукции — публикация в реестрах недобросовестных участников, потеря доверия у партнёров.
  • Уголовная ответственность — в случае причинения вреда здоровью потребителей (ст. 238 УК РФ).

Кто несёт ответственность?

Формально — заявитель. Это может быть производитель (если он резидент ЕАЭС) или импортер. Функцию заявителя имеет право выполнять и уполномоченное лицо (по договору от имени иностранного производителя). В некоторых случаях, особенно с товарами для СТМ, заявителем может быть торговая сеть или заказчик рецептуры.

Вне зависимости от роли, любая сторона, причастная к выпуску продукции в оборот, должна глубоко понимать требования ТР ТС 009/2011, иначе последствия могут быть быстрыми и дорогостоящими.

Что регулирует ТР ТС 009/2011: зона действия регламента без воды

Что входит в регламент ТР ТС 009/2011 охватывает практически весь спектр парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для нанесения на кожу, волосы, ногти, зубы, слизистые оболочки или органы чувств — с целью очищения, ухода, ароматизации, изменения внешнего вида или устранения запахов.

Косметика, регулируемая данным техрегламентом:

  1. Средства для волос: шампуни, кондиционеры, бальзамы, гели, муссы, спреи, краски для волос, средства для укладки и фиксации.
  2. Уходовая косметика: кремы, сыворотки, масла, лосьоны, маски, скрабы, пилинги, дезодоранты, антиперспиранты.
  3. Декоративная косметика: помады, тени, тушь, румяна, карандаши, подводки, пудры, хайлайтеры, блески для губ.
  4. Парфюмерия: духи, туалетная вода, одеколон, парфюмированные воды.
  5. Детская косметика: присыпки, крема, мыла, пенки, очищающие средства, солнцезащитные кремы.
  6. Зубные пасты, ополаскиватели для ротовой полости, средства для отбеливания зубов.
  7. Косметика для ногтей: лак для ногтей, жидкости для снятия лака, базы, топовые покрытия, гель-лаки.
  8. Интимная гигиена: интимные гели, мыло, дезодорирующие средства.
  9. Гипоаллергенная косметика: специальные линии для чувствительной кожи, гипоаллергенные серии уходовой и декоративной косметики.

Все перечисленные группы товаров проходят процедуру подтверждения соответствия посредством добровольной сертификации или обязательной регистрации (декларирования). Эти меры позволяют защитить потребителей от некачественных и небезопасных продуктов, гарантируют соблюдение строгих санитарных и экологических норм.

 

Как идентифицируют продукцию?

Корректная идентификация продукции — ключевой этап для определения, подпадает ли товар под действие регламента. Используются следующие признаки:

  • Код ТН ВЭД — соответствует группе 3303–3307, но не является единственным критерием.
  • Назначение и способ применения — по инструкции и маркировке производителем (например, «для увлажнения кожи», «для окрашивания волос»).
  • Состав — наличие активных компонентов может указывать на принадлежность не к косметике, а к медизделиям или БАД.
  • Форма выпуска и упаковка.

Типичные ошибки в идентификации:

  • Указание на лечебный эффект (например, «устраняет грибковое заболевание») — увод в категорию лекарств.
  • Использование медицинской терминологии без соответствующей регистрации (например, «антисептик»).
  • Ориентация только на код ТН ВЭД без учёта назначения.
  • Закупка под СТМ без собственных технических документов и неправильная формулировка описательной части.

Последствия ошибки: Отказ в регистрации, штраф, отзыв партии. Например, если краску обозначить как «убирает перхоть», её могут квалифицировать как средство лечения кожи головы, а это уже область фармпрепаратов.

Две ключевые формы подтверждения соответствия

Вся продукция, регулируемая ТР ТС 009/2011, должна пройти обязательную оценку соответствия. Существует две формы:

Декларирование.

Для подтверждения соответствия косметической продукции применяется три основных схемы декларирования, каждая из которых имеет свои особенности:

  • Схема 3д (серия) и 4д (партия) основываются исключительно на протоколах испытаний, проведенных в аккредитованных лабораториях, внесённых в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Таможенного Союза. Заявителями могут выступать уполномоченные лица производителей (включая индивидуальных предпринимателей), российские изготовители и импортёры-продавцы.
  • Схема 6д (серия) предусматривает дополнительные условия: помимо протоколов испытаний, необходим сертификат системы менеджмента качества (ISO) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Однако на сегодняшний день получение таких сертификатов в органах, аккредитованных в ЕАЭС, невозможно. Поэтому данная схема временно не применяется.

Заявителями для схем «3д» и «6д» могут стать уполномоченные представители производителя, индивидуальные предприниматели или непосредственно сам российский производитель. Что касается сроков действия деклараций, то для схем «3д» и «6д» этот период составляет максимум пять лет, а для схемы «6д» возможна выдача документа на семь лет. В схеме «4д» заявителями выступают также уполномоченные лица, российские производители и продавцы-импортеры, однако срок действия декларации ограничен сроком годности самой продукции (она действительна до окончания указанного периода годности).

Более подробную информацию можно найти на специализированных ресурсах, посвященных вопросам сертификации и контроля качества.

Государственная регистрация продукции

Государственной регистрации подлежит ограниченный перечень товаров, указанный в Приложении №12 к Единому перечню продукции, подлежащей СГР. Это, как правило, косметика с высоким риском воздействия на организм:

  • Продукция для детей до 3 лет
  • Косметика для интимной гигиены
  • Отбеливающие средства с активными компонентами
  • Краски для татуировок

Сравнение декларации и СГР:

ПараметрДекларацияСГР
ОбязательностьДля всей остальной косметикиПродукция из перечня Приложения 12
ОформляетЗаявительРоспотребнадзор (через экспертный центр)
Срок оформления3–10 рабочих днейОт 20 до 40 рабочих дней
Проверка лабораторииОдна серия, один разЭкспертный доклад, испытания, согласования

Важно: Существует ответственность за ошибочный выбор формы подтверждения соответствия. Если продукт требовал СГР, но прошел только декларацию, это считается нарушением и влечет отзыв.

Критический момент: как не перепутать, когда нужна СГР, а когда — декларация?

Вопрос о границах между декларацией и государственной регистрацией — самый чувствительный в работе с ТР ТС 009/2011. Ошибка, допущенная на этом этапе, может привести к аннулированию документов, изъятию продукции из оборота, штрафам и даже уголовной ответственности, если причинён вред здоровью потребителей.

Пограничные случаи

Возникает много споров в ситуациях, когда косметика содержит активные вещества или применяется в деликатных зонах, но внешне не относится к списку из Приложения №12. Рассмотрим типовые "серые зоны":

  • Детская косметика. Для детей до 3 лет — только СГР. После 3 лет — декларация, но при этом важно, чтобы на упаковке и в инструкции не указывалось "подходит для детей младше 3 лет". Даже косвенные обозначения ("от 2 лет") ведут к необходимости СГР.
  • Отбеливающие средства. Если в составе указаны активные компоненты (например, гидрохинон, перекись водорода), это основание для СГР. При использовании безопасной косметической базы и отсутствии таких веществ возможно обойтись декларацией.
  • Интимная косметика — кремы, гели, салфетки. Без исключений — только СГР, даже если компоненты нейтральны.
  • Продукция с пигментами для использования на слизистых (губы, тату) — подлежит СГР. Даже цветной бальзам для губ может быть квалифицирован как требующий СГР, если не подтверждён нетоксичностью пигментов.

Правовые ориентиры

При недопонимании правовой квалификации товара следует опираться на:

  1. Приложение №12 к Единому перечню продукции, подлежащей СГР. Оно действует на всей территории ЕАЭС.
  2. Письма Роспотребнадзора. Регулятор издаёт разъяснения о том, какие категории где проходят границу между декларацией и СГР. Например, письмо от 12.07.2020 №01/12345-20 описывает условия перехода в категорию "интимной продукции".
  3. Анализ рецептуры. Если в составе содержатся компоненты, обладающие фармакологическим действием (например, триклозан, капсаицин, эфирные масла >10%), СГР предпочтительнее.
  4. Путь наименьшего риска. В случае малейших сомнений (например, в составе — лечебные травы) лучше предусмотреть оформление СГР, чтобы защитить продукцию от претензий органов надзора.

Практический совет: до начала серийного производства или закупки — направить аналог продукции на экспертную оценку в орган сертификации или Роспотребнадзор с запросом о необходимости СГР. Страховые письма с экспертизами крайне важны в случае споров при проверках.

Требования регламента ТР ТС 009/2011 к безопасности продукции.

Основа ТР ТС 009/2011 — обеспечение безопасного взаимодействия косметической продукции с кожей, слизистыми и органами чувств человека. Это достигается за счёт нормативов по химическому составу, микробиологическим показателям и условиям хранения/применения.

Основные группы показателей, устанавливающих безопасность:

  • Физико-химические — соответствие pH, содержание спиртов, кислот, щелочей, чистота цвета и запаха, устойчивость эмульсии и др.
  • Микробиологические — отсутствие патогенной флоры, ограничение по численности бактерий (Общее микробное число, дрожжи/плесени), контроль на Bacillus cereus, Klebsiella, Candida, Pseudomonas.
  • Токсикологические — отсутствие канцерогенов, аллергенов, запрещённых веществ (например, формальдегид выше 0.2%, парабены — не более 0.4%).

Особые требования, прописанные в ТР ТС 009/2011:

  • Срок годности и условия хранения — обязательны к указанию. Проверяется стабильность продукта в условиях заявленного срока (через ускоренные aging-тесты).
  • Смываемая/несмываемая продукция — разные лимиты содержания консервантов или отдушек.
  • Наличие этикетки для продуктов с риском прогоркания — для масел, бальзамов, масляных сывороток обязательно указывать сроки использования после вскрытия.
  • Контроль микробной чистоты — для продукции без консерванта, используемой в детской или интимной зоне, применяется повышенный уровень микробиологических стандартов.

Где искать нормативные значения? В приложении №9 к Единым санитарным требованиям (утв. решением КТС №299 от 28.05.2010). Этот документ служит ориентиром при проведении всех лабораторных исследований в рамках оценки соответствия.

Лабораторные испытания: где, как, кто, на что?

Все процедуры подтверждения соответствия (декларация или СГР) требуют проведения лабораторных испытаний образцов продукции. Это основа всей системы оценки безопасности косметики.

Испытания для декларирования косметики проводятся на каждый тип продукции.

На что проводятся испытания?

Полный перечень определяет экспертиза, но при типовой проверке оцениваются:

  • Физико-химические свойства: pH, вязкость, удельная плотность, расслоение, стабильность, органолептика (цвет, запах).
  • Микробиология: общее микробное число (ОМЧ), плесени и дрожжи, патогенные штаммы (например, Staphylococcus aureus), отсутствие кишечной палочки, псевдомонад.
  • Токсикология: раздражающее и сенсибилизирующее действие (на животных по ГОСТ 32644), цитотоксичность, дермальную совместимость.
  • Определение содержания потенциально опасных веществ — тяжёлые металлы, формальдегид, бензол, нитрозамины, фталаты.

Как отбираются образцы?

Методика пробоотбора регламентируется ГОСТ 30535-97 и внутренними процедурами лабораторий. Основные принципы:

  • Отбор проводится со склада или производственной линии в момент, когда продукт упакован в потребительскую тару.
  • Для влагонестабильных продуктов (масла, гели) хранение образца — не более 24 часов до начала испытаний.
  • При СГР обязательна фотофиксация упаковки, маркировки и протокола пробоотбора.

Где проводить испытания?

Допустимы только аккредитованные лаборатории, включённые в Единый реестр Росаккредитации. Они должны обладать:

  • Свидетельством об аккредитации по ТР ТС 009/2011
  • Методиками измерений и протоколами в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025
  • Возможностью проведения токсикологических испытаний (при СГР) или иметь внешний субподряд

Список применяемых стандартов (основные):

ОбозначениеНаименованиеПрименение
ГОСТ 31695-2012Безопасность парфюмерно-косметической продукции. Общие требованияОбщие принципы оценки
ГОСТ 52770-2007Испытания на совместимость с кожейТоксикология
ГОСТ Р 52775-2007Микробиология косметикиОМЧ, плесени, дрожжи
ГОСТ 29188.5-91Определение рНФизико-химический контроль
СанПиН 1.2.1281-03Гигиенические нормативыОграничения по содержанию веществ

Важно: все протоколы испытаний предоставляются не позднее 60 дней с момента отбора проб. Без них оформление декларации или СГР невозможно.

Требования к маркировке согласно ТР ТС 009/2011

Маркировка косметической продукции — юридически значимая информация, обеспечивающая информированное и безопасное использование товара потребителем. Нарушения в части маркировки — один из самых частых поводов для административных штрафов, отзывов и запретов.

Что обязательно должно быть на упаковке или в инструкции?

Статья 4 ТР ТС 009/2011 содержит исчерпывающий перечень обязательной информации, в том числе:

  • Наименование продукции — точное и не вводящее в заблуждение. Например, «Гель для душа» — допустимо, а «лечебный гель от псориаза» — уже нарушение.
  • Назначение — если оно не следует из наименования. Например, «отбеливающий крем» требует пояснения: «для осветления тона кожи».
  • Способ применения — кратко и понятно, без медицинских формулировок.
  • Предупреждения и условия хранения — при наличии рисков (например, «возможно индивидуальное раздражение кожи»).
  • Сведения о производителе — официальное наименование, страна происхождения, адрес юридического лица.
  • Наименование и адрес лица, уполномоченного принимать претензии — обязательно для импортной продукции.
  • Состав — ингредиенты в международной терминологии (INCI), в порядке убывания содержания. Допускается дублирование на русском языке.
  • Дата изготовления и срок годности либо срок годности после вскрытия (с указанием пиктограммы «баночка с открытой крышкой»).
  • Обозначение партии — код или номер, обеспечивающий идентификацию.
  • Объем (в мл, г...) — номинальное количество продукции в первичной упаковке.
  • ЕАС — знак обращения на рынке государств ЕАЭС.

Языковые требования

Вся обязательная информация должна быть представлена на русском языке, а также дополнительно на официальных языках стран-участниц ЕАЭС при реализации товара на их территориях (например, казахский, белорусский). Английский INCI допускается в составе, но не заменяет перевод.

Примеры ошибочной маркировки:

ОшибкаПояснение
Отсутствие указания полной рецептуры«Активные компоненты: экстракт ромашки» — этого недостаточно. Требуется полный перечень по INCI.
Указание лечебного эффектаТексты типа «лечит угревую сыпь» квалифицируются как медицинские утверждения.
Неуказанная страна происхожденияНарушение обязательного требования к импорту.
Дата изготовления размещена кодомДопустимо только при наличии расшифровки на упаковке или в инструкции.
Нет ЕАС-символаПриводит к невозможности торговли в пределах ЕАЭС, расценивается как отсутствие оценки соответствия.

Форматы обозначения срока годности:

  • «Годен до: 12.2026»
  • Или: «Срок годности: 36 месяцев. Дата изготовления: 12.2023»
  • Для продукции, которая используется сразу после вскрытия — дополнительно пиктограмма PAO (например, «12M» с баночкой)

Ключевой принцип: потребитель должен получить исчерпывающую и достоверную информацию о продукте — составе, назначении, условиях хранения, рисках. Не менее важно — согласованность данных на упаковке и в технической документации (например, декларации соответствия или СГР).

Срок действия, обновление, отзыв деклараций и СГР

Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции оформляется на определённый срок. Эти документы вписываются в специальный реестр Росаккредитации (для деклараций) или Роспотребнадзора (для СГР) и действуют в пределах своих временных рамок.

Срок действия

  • Декларация соответствия — до 5 лет, в зависимости от схемы (например, схема 3д чаще ограничивается 1 годом), типа продукции и объема испытаний.
  • СГР — бессрочна, если продукция и ее состав не меняются (на основании Решения Комиссии ТС № 299).

Когда требуется новое подтверждение соответствия?

  • Изменение рецептуры (даже добавление/удаление отдушки, красителя, консерванта)
  • Изменение назначения продукции — например, перевод из «умывания» в «интенсивный уход»
  • Смена производителя или технологического партнёра
  • Изменение формы выпуска (например, переход с спрея на твердый стик)

Для продления декларации необходимо провести актуализированные испытания, подтвердить соответствие новой серии продукции и подать заявку на переоформление.

Отзыв и приостановка действия

Документы могут быть отозваны:

  • По инициативе заявителя (например, при прекращении выпуска продукции)
  • По требованию органов надзора — при выявленных нарушениях (небезопасность, обман потребителя, изменение состава)
  • По запросу аккредитованного органа, выдавшего декларацию, при выявлении недостоверностей

Процедура отзыва:

  1. Подача заявления в Росаккредитацию (или Роспотребнадзор — для СГР)
  2. Рассмотрение обоснования
  3. Внесение отметки в реестр
  4. Информирование участников рынка

Важно: наличие отозванной декларации или СГР без удаления товара с рынка — основание для административной ответственности и штрафа до 1 млн рублей в соответствии с КоАП РФ.

Какая документация требуется для сертификации (чек-лист)

Успешное прохождение процедуры подтверждения соответствия (декларирования или СГР) требует подготовки пакета документов, подтверждающих безопасность, контроль производства и прозрачность происхождения продукции.

Базовый набор документов:

  • Заявление о регистрации декларации или СГР
  • Технический паспорт/технические условия (ТУ) на продукцию
  • Состав (формулятор продукции) по INCI
  • Протоколы испытаний (физико-химия, токсикология, микробиология)
  • Образцы упаковки (маркировка)
  • Реквизиты заявителя (уставные документы, ИНН, ОГРН)
  • Договор с производством (если заявитель ≠ производитель)
  • Сертификаты сырья (при необходимости)
  • Соглашения по уполномоченному лицу (для импортной продукции)
  • Labels и упаковка в родном и русском языках

Особенности для российских производителей:

  • Технический паспорт обычно разрабатывается самостоятельно
  • Возможно использование упрощённой схемы (только внутренние регламенты без ГОСТ)
  • Проще взаимодействовать с органами сертификации и лабораториями

Особенности для иностранных производителей:

  • Необходимо уполномоченное лицо на территории ЕАЭС
  • Технические документы должны быть переведены и заверены
  • Дополнительные документы об условиях производства (например, GMP-сертификат)

Техническая документация:

ДокументЗначение
Паспорт безопасности (SDS/MSDS)Химическая безопасность товарной позиции
Технические условия (ТУ)Регламент внутрикомпаний на допуски и качество
Формуляр (спецификация состава)Полный состав с указанием концентраций
РецептураПод роспись не разглашается, но предоставляется в аффилированной форме

Что должен хранить заявитель?

  • Копии всех поданных документов
  • Протоколы испытаний
  • Описания продукции и фотоматериалы маркировки
  • Договоры с лабораториями, производителями, поставщиками ингредиентов

Срок хранения — не менее 10 лет с момента окончания действия декларации или СГР.

Как изменились требования ТР ТС 009/2011 за последние 5 лет

Хотя технический регламент был принят ещё в 2011 году, он претерпел значимые изменения в ходе практики применения и в рамках гармонизации с международными нормами. Отслеживание актуальных корректировок — критически важная задача для всех участников рынка косметики.

Официальные изменения и дополнения

  • Решение Совета ЕЭК № 12 от 23.01.2018 — впервые был утверждён порядок регистрации, переоформления и признания действительности СГР на территории всей ЕАЭС. Это позволило унифицировать подходы во всех странах-участницах и сократить количество дублирующих процедур.
  • Обновление перечня веществ, ограниченных и запрещённых к использованию (На основе данных INCI и REACH – ЕС): внесены изменения в Приложение 9, касающиеся:
  • формальдегидсодержащих соединений — теперь лимит не более 0,1% для несмываемой продукции;
  • органических силиконов (циклопентасилоксан — D5) — рекомендовано снижение;
  • некоторых фталатов и нитрозаминов — включены в перечень по токсикологической значимости.
  • Уточнение требований к маркировке — введена обязанность обозначать срок годности после вскрытия (PAO) для всех продуктов, которым свойственна деградация после контакта с воздухом.
  • Решение ЕЭК № 44 от 2020 года — с 01.07.2021 вступили в силу нормы, требующие обязательного указания INCI-компонентов на русском или официальном языке страны обращения товара. Это исключило возможность ввода продукта с односторонней англоязычной маркировкой.

Практика применения

Сами тексты регламентов составляют только часть правового поля. Немалую роль играют и интерпретации контролирующих органов. За последние 5 лет:

  • Роспотребнадзор усилил акцент на маркировочные нарушения — в 2021 году более 46% всех найденных нарушений в области парфюмерной продукции касались отсутствия или некорректного указания состава и адреса производителя.
  • Реестры деклараций и СГР стали открытыми и регулярно пополняются автоматизированно. Проверка продукции при ввозе или реализации стала возможна в режиме онлайн.
  • Органы сертификации стали активнее отслеживать ошибки в рецептуре и переводимой документации иностранных производителей (особенно инструкции, MSDS).

Вывод: актуализация вашей документации и отслеживание изменений — непрерывный процесс. От корректности приведённых данных зависит не только успешность сертификации, но и юридическая "чистота" вашего бизнеса.

Что инспекторы проверяют в первую очередь: внутренняя кухня проверок

Контроль соблюдения требований ТР ТС 009/2011 осуществляется государственными органами: Роспотребнадзором, ФТС (на границе), территориальными органами санэпиднадзора и прокуратурой. Проверки делятся на плановые и внеплановые, но вне зависимости от повода порядок опроса и анализа логики процесса практически одинаков.

На что обращают внимание при проверке:

  1. Наличие и действительность подтверждающих документов:
  • Декларация соответствия или свидетельство СГР.
  • Оригиналы протоколов испытаний — не старше 3 лет.
  • Соглашение с производством (если заявитель ≠ производитель).
  1. Маркировка и упаковка:
  • Маркировка на русском языке, присутствие всех обязательных реквизитов.
  • Наличие состава в международной форме + русский перевод.
  • Ярлычки на импортной продукции — проверяют наличие адреса держателя марки.
  1. Фактический состав продукции:
  • Иногда проводится экспресс-отбор образцов для лабораторного подтверждения соответствия декларируемому составу.
  • Особенно проверяется содержание запрещённых веществ (нитрозамины, бензолы, тяжёлые металлы).
  1. История ввоза или производства:
  • Проверка контрактов, журналов серификации, этикеток, правильности трансформации на таможне (в случае реэкспорта/переупаковки).

Советы по подготовке:

  • Поддерживайте в наличии оригиналы деклараций или СГР с приложениями и штампами.
  • Проверьте документооборот: все накладные, паспорта продукции и сертификаты сырья — в порядке.
  • Имейте копии переводов MSDS, подтверждения INCI соответствия, разрешения на ингредиенты.
  • Дежурный набор образцов каждой линейки со свежей маркировкой — желательно в сейфе отдела качества.

Важно: при внеплановой проверке (например, по жалобе потребителя) инспектор руководствуется статьёй 14.43 КоАП РФ. Даже одно грубое нарушение приводит к запрету оборота всей партии.

Типичные ошибки заявителей и их последствия

Даже опытные участники рынка совершают ошибки при сертификации косметической продукции. Часть из них — в результате спешки, часть — по незнанию регуляторных требований. Рассмотрим наиболее частые случаи.

Основные типы ошибок:

  • Скрытые изменения рецептуры. При переходе от партии к партии один из ингредиентов меняется (например, поставщик заменил один консервант на аналог), но заявитель не инициирует пересертификацию. Результат — недействительность декларации, отзыв товара при обнаружении в ходе лабораторной проверки.
  • Нарушения в маркировке. Отсутствие ЕАС, нет даты производства, указано "лечебный бальзам", нет указания способа применения. Последствия: от 100 000 рублей штрафа для юрлица (ст. 14.43 или 14.46 КоАП), возможная конфискация.
  • Подделка протоколов испытаний. Использование "копипасты" для производства липовых документов или покупка декларации у псевдоцентров. Итог: уголовная ответственность по статье 327 УК РФ.

Реальные кейсы из практики:

  • Импортер завёз корейскую косметику без перевода состава и оформил декларацию с добавлением данных "по памяти". Проверка выявила наличие запрещённого компонента (метилпарабен выше 0.4%). Вся партия (15 000 шт.) была изъята, оштрафован и импортер, и розничная сеть-поставщик.
  • Производитель изменил упаковку (добавил дозатор с системой аэрозольного клапана), не задокументировав это в декларации. Новый формат подпал под действие ТР ТС 005/2011 (о безопасности упаковки), что сделали основанием для отзыва всей серии.

Инструменты самопроверки:

  • Раз в полгода сверяйте состав закупаемого сырья с ранее задекларированным формуляром INCI.
  • Проверяйте реестры Росаккредитации — что декларация или СГР активны.
  • Используйте чек-листы маркировки перед запуском печати упаковки.
  • Отправляйте 1–2 образца на повторные лабораторные тесты каждые 12 месяцев — как часть программы внутреннего контроля качества.

Даже при наличии одного нарушения инспектора обычно углубляют проверку. Поэтому лучше заранее обеспечить системность и «прозрачность» всего документооборота и технологического процесса.

Косметика с пересечением регламентов: ТР ТС 009/2011 + другие ТР

Косметическая продукция нередко попадает под действие нескольких технических регламентов одновременно. Отсутствие учета этой особенности может привести к ошибкам при сертификации, несоответствию товарных партий или административным штрафам. Важно оценивать каждую косметическую разработку не только с точки зрения ТР ТС 009/2011, но и с учетом дополнительных требований других ТР ТС/ТР ЕАЭС.

Когда применяются несколько регламентов?

Одновременное применение возможно, если товар сочетает свойства или конструктивные характеристики, попадающие под действия других техрегламентов. Это может быть:

  • Особенность упаковки — аэрозоль, дозатор, спрей с газом
  • Комбинация назначения — пищевой и косметический эффект
  • Используемое оборудование — светодиоды, батареи, поверхность нагрева

Примеры сочетаний с другими регламентами:

КомбинацияВторой регламентОсобенности
Крем в аэрозольной упаковкеТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»Требуются испытания клапана, контроль давления, защита от вскрытия детьми
Бальзам с дозатором-помпойТР ТС 005/2011Особенно, если материал соприкасается с продуктом
Косметика с пипеткой и силиконовой крышкойТР ТС 005/2011 + СЭС на материалы контактаПроверяется миграция веществ из материалов в продукт
Съедобная губная помада/блескТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»Если продукт попадает в рот и может быть проглочен
Косметика с USB-нагревом (например, маска с подогревом)ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» + ТР ТС 020/2011Требуется двойная сертификация: на косметику и электронику

Алгоритм действий, если продукция потенциально попадает под несколько ТР:

  1. Анализ конструкции и состава продукта — на предмет пересечений с другими сферами регулирования.
  2. Выявление применимых регламентов — помощь может оказать орган по сертификации.
  3. Определение формы оценки соответствия по каждому ТР — декларация, СГР, сертификат, регистрация в СЭС и др.
  4. Согласование единых испытаний — иногда возможно объединить несколько протоколов (например, испытания по 009 и 005 ТР ТС).
  5. Оформление подтверждающих документов — в идеале совместно с одним органом по сертификации, чтобы обеспечить связность данных.

Важно: каждый совместно применяемый регламент требует отдельного подхода к испытаниям, но если работа построена грамотно — можно добиться синергии без удвоения стоимости. Пренебречь хотя бы одним ТР — прямой путь к штрафу или остановке продаж.

Как правильно подготовиться к сертификации: пошаговый алгоритм

Прохождение сертификации под ТР ТС 009/2011 — это не только выполнение формальных требований, но и структурированный бизнес-процесс. Ниже — пошаговый алгоритм, эффективный для производителей и импортеров.

  • Определите тип продукции и назначениеЧем конкретно является изделие: крем, тоник, гель и др.
  • Где и как используется: на коже, слизистых, на ком (взрослый, ребенок)
  • Проведите идентификацию по кодам и составуПрисвойте код ТН ВЭД (обычно в диапазоне 3303–3307)
  • Проверьте состав: нет ли запрещённых компонентов в Приложении №9
  • Выберите форму подтверждения соответствияДекларация или СГР (по Приложению 12)
  • Подберите подходящую схему (например, 1д, 3д)
  • Подготовьте техническую документациюФормулятор (состав), ТУ, Паспорт безопасности
  • Разработайте макет этикетки / упаковки
  • Проведите лабораторные испытанияЧерез аккредитованную лабораторию
  • Получите протоколы: физико-химия, токсикология, микробиология
  • Оформите декларацию или заявку на СГРСроки: 3–10 рабочих дней (декларация), до 30 дней (СГР)
  • Подтвердите, что маркировка соответствует требованиямВсе обязательные элементы: состав, производитель, инструкция, срок, EAC
  • Зарегистрируйте продукцию в реестреДекларации — в Росаккредитации
  • СГР — через Роспотребнадзор
  • Соберите и храните комплект документовНе менее 10 лет
  • Для каждой партии или серии — наличие регистрационной истории

Совет: ведите шаблон рабочего чек-листа по каждой новой линейке продукции. Это поможет избежать повторений, пропусков и ускорит подготовку.

Стоимость, сроки, подводные камни

Что влияет на стоимость и сроки подтверждения соответствия?

ФакторВлияние
Форма подтвержденияСГР — дороже и дольше (до 100 тыс. руб., 30–40 рабочих дней); декларация — дешевле и быстрее
Объем линейкиСертификация группы с унифицированной формулой возможно объединена, что экономит ресурсы
Необходимость лабораторных испытанийПакет базовых тестов — от 20 до 50 тыс. руб. в зависимости от аккредитации
Импортная продукцияТребуется перевод документации, юридическое лицо-заявитель в ЕАЭС и перепроверка состава

Где можно сэкономить:

  • Объединить тестирование для всех продуктов одной линейки
  • Использовать собственную лабораторию (если аккредитована)
  • Подготовить документы самостоятельно — при наличии понимания требований

Где экономия недопустима:

  • Испытания безопасности (особенно токсикология)
  • Оформление СГР без реальных образцов
  • Подделка или покупка деклараций «под ключ»

Мини-чеклист оценки расходов:

  • Испытания: 20–60 тыс. руб.
  • Оформление декларации: 5–10 тыс. руб.
  • СГР через экспертный центр: 50–120 тыс. руб.
  • Переводы, НДС, курьерская логистика: 10–20 тыс. руб.

В целом минимальный бюджет для выхода одной линейки продукции на рынок — от 30 тыс. руб. (декларация при локальном производстве) до 150 тыс. руб. (СГР, импорт, лаборатория полного цикла).

Свяжитесь с нами.

Любым удобным для Вас способом:

Telegram, WhatsApp, MAIL

REDICO презентация компании
Telegram Whatsapp Envelope
Декларации
0 +
Сертификатов ЕАС
0 +
Протоколов испытаний
0 +
Год основания экспертной группы 2011.

REDICO оформляет не просто сертификаты и декларации. Мы работаем по разным направлениям и по разной продукции такой как: тракторы, маломерные суда, газы, пиротехника, взрывозащищенное оборудование, медицинские изделия, оборудование работающее под избыточным давлением и не только!

Подписывайтесь на наш TG канал
 

Новости

Будьте в курсе всех изменений с фере сертификации продукции и услуг. Мы публикуем также актуальные новости о импорте и экспорте продукции.Следим за всеми изменениями законодательства, чтобы вы знали первыми!

Стоимость

Разбираем на примерах конкретной продукции стоимость и условия по сертификации товаров, особенно по сложным позиция, например: СТ-1, СГР, Нотификация ФСБ РФ и КЗ, ФСТЭК, ГРЧЦ,Лицензии на экспорт/импорт продукции.ТР ТС 001,002,003,004,005,006,007,008,009,010,011,012,013,014, 015,016,017.018,019,020,025,026,030,031,032,035,036,043 технические регламенты.

Знания

Подпишитесь на канал и у вас всегда будет информационная база по: СТ-1, СГР, Нотификация ФСБ РФ и КЗ, ФСТЭК, ГРЧЦ, Лицензии на экспорт/импорт продукции. ТР ТС Сертификат и декларации: 001,002,003,004,005,006,007,008,009,010,011,012,013,014, 015,016,017.018,019,020,025,026,030,031,032,035,036,043 технические регламенты таможенного союза.

Подписывайтесь на наш TG канал
отзывы редико

Запрос стоимости.

Заказать бесплатный расчет стоимости сертификации продукции!

Сертификация

Нетарифное регулирование

"Тяжелые" технические регламенты.

Подписывайтесь на наш TG канал