ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ТОВАРЫ ДЛЯ ДОМА

СГР Роспотребнадзора — Антибактериальные средства для мытья посуды

Антибактериальное средство для мытья посуды требует не только декларации о соответствии ГОСТ Р по перечню ПП РФ 2425, но и свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора: заявленное действие на микроорганизмы переводит продукт в дезинфи

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Антибактериальные средства для мытья посуды».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Антибактериальное средство для мытья посуды требует не только декларации о соответствии ГОСТ Р по перечню ПП РФ 2425, но и свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора: заявленное действие на микроорганизмы переводит продукт в дезинфицирующие. СГР оформляется 60–80 дней, декларация — 10 рабочих дней от 8 000 рублей. Без обоих документов позицию снимают с продажи.

Антибактериальные средства для мытья посуды: какие документы нужны

Ключевая развилка для антибактериального средства для мытья посуды проходит по надписи на этикетке. Пока средство заявлено как обычное моющее, оно остаётся товаром бытовой химии из перечня ПП РФ 2425 и подтверждается декларацией ГОСТ Р. Как только на упаковке появляются слова «антибактериальный», «уничтожает бактерии», «дезинфицирующий», продукт попадает под режим дезинфицирующих средств и требует свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора с подтверждением эффективности против конкретных тест-культур.

Что входит в комплект по такому продукту:

  • СГР Роспотребнадзора на основании токсикологических и микробиологических исследований — 60–80 дней;
  • декларация о соответствии ГОСТ Р как на моющее средство — потребительские показатели никуда не исчезают;
  • инструкция по применению с режимами обеззараживания, согласованная в составе регистрационного досье.

Проверяющие ориентируются именно на этикетку и карточку товара: маркетплейс сверяет наличие СГР при любом упоминании антибактериального эффекта в названии или описании, таможня — соответствие кода ТН ВЭД и заявленных свойств, надзор при контрольной закупке — совпадение режимов применения на упаковке с зарегистрированной инструкцией. Оба документа регистрируются в государственных реестрах, расчёт стоимости выполняем за 1 час.

Что меняется именно в этом исполнении

Антибактериальное средство — единственная позиция в подгруппе для мытья посуды, где меняется не программа испытаний, а сам правовой режим. Декларация ГОСТ Р остаётся, но становится вторым документом при свидетельстве о государственной регистрации Роспотребнадзора, а срок вывода продукта растягивается с 10 рабочих дней до 60–80. Триггером служит формулировка на упаковке: обычный гель с консервантом в составе биоцидом не считается, а тот же состав с заявлением об уничтожении бактерий — считается.

Технически добавляются два узла, которых нет у остальных средств группы: микробиологические испытания на тест-культурах при заявленной экспозиции и определение остаточных количеств четвертичных аммониевых солей на посуде после ополаскивания. Меняется и код ТН ВЭД — с 3402 50 100 0 на 3808 94 100 0, что критично при ввозе: инспектор классифицирует товар по заявленному действию, а не по составу основы, и партия под моющим кодом с дезинфицирующей этикеткой задерживается.

Выбор схемы оценки

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Главный технический конфликт антибактериального средства — несовместимость анионных ПАВ, дающих пену и моющую способность, с катионными биоцидами. Четвертичные аммониевые соли образуют с анионными ПАВ нерастворимые комплексы, теряя активность, поэтому рецептура строится на неионогенных и амфотерных ПАВ с меньшим моющим эффектом. В испытаниях это видно сразу: заявленная биоцидная активность есть, а моющая способность на жировом загрязнении на нижней границе диапазона.

Вторая особенность — экспозиция. Обеззараживающий эффект достигается только при выдержке средства на поверхности заданное время, обычно от одной до пяти минут, а бытовой сценарий мытья посуды такой выдержки не предполагает. Поэтому инструкция обязана содержать реальный режим: нанести, выдержать, ополоснуть. Средство, у которого на этикетке заявлен антибактериальный эффект без указания времени экспозиции, не проходит экспертизу регистрационного досье.

Маркировка сложнее обычной: действующее вещество с массовой долей, спектр антимикробного действия, режимы применения с концентрацией и экспозицией, меры первой помощи, номер свидетельства о государственной регистрации, срок годности. Разночтение между режимом на упаковке и зарегистрированной инструкцией — самостоятельное нарушение.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Антибактериальные средства для мытья посуды» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР Роспотребнадзора — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Декларация ГОСТ Р (ПП РФ 2425) — 10 рабочих дней, от 19 000 ₽.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

  1. Пишут «антибактериальный» на этикетке, имея только декларацию ГОСТ Р. Маркетплейс блокирует карточку при первой модерации, а таможня переклассифицирует партию в дезинфицирующие средства по коду 3808 94 100 0 и требует СГР со сроком 60–80 дней.
  2. Подтверждают биоцидную активность на неразбавленном концентрате, а на упаковке указывают разведение. Эффективность в рабочей концентрации не доказана, экспертиза регистрационного досье возвращает документы, вывод продукта откладывается на новый цикл исследований.
  3. Не проверяют остаточные количества четвертичных аммониевых солей после ополаскивания. Биоцид накапливается на посуде и попадает в пищу, что при контрольном отборе пробы приводит к аннулированию документов и изъятию партии из оборота.

Что и по каким методикам проверяют

Заявление об антибактериальном действии переводит средство в разряд продукции, где проверяют не только моющий эффект, но и подтверждённую активность против тест-культур. Одновременно смотрят pH и смываемость: остаточные ПАВ на тарелке попадают в пищу. Отрицательный результат чаще всего дают недостаточное снижение числа микроорганизмов, расслоение при хранении и заниженная против рецептуры массовая доля активного вещества.

  • Внешний вид, цвет и запах — ГОСТ 32478. Пробу просматривают в проходящем свете в стеклянном цилиндре, оценивают однородность и отсутствие включений, запах определяют органолептически.
  • Концентрация водородных ионов (pH) водного раствора — ГОСТ 22567.5. Раствор средства заданной концентрации измеряют потенциометрически со стеклянным электродом при температуре 20 градусов Цельсия.
  • Антимикробная активность в отношении тест-культур — ГОСТ Р 51696. Суспензию тест-микроорганизмов выдерживают с рабочим раствором заданное время, затем высевают на питательную среду и считают снижение числа жизнеспособных клеток.
  • Моющая способность — ГОСТ 32478. Пластины со стандартным жировым загрязнением отмывают рабочим раствором в заданном режиме и вычисляют долю удалённого загрязнения по разнице масс.
  • Массовая доля поверхностно-активных веществ — ГОСТ 32478. Навеску разбавляют и определяют содержание ПАВ двухфазным титрованием с индикатором с пересчётом на исходный продукт.
  • Смываемость средства с обработанной посуды — ГОСТ 32478. Посуду обрабатывают рабочим раствором, ополаскивают нормированным объёмом воды и определяют остаточное содержание ПАВ в смыве.
  • Класс опасности по степени воздействия на организм — ГОСТ 12.1.007. Опасность оценивают по показателям острой токсичности компонентов рецептуры и относят продукцию к соответствующему классу.

Образцы для испытаний

Пробу берут от партии одной даты розлива, вскрывая паллету в нескольких местах: не менее трёх точечных проб, из которых составляют объединённую. Флаконы передают в заводской укупорке и не переливают — контакт с воздухом снижает активность биоцида. Тару опечатывают ярлыком с номером партии, датой отбора и подписями сдающего и принимающего. Повторный отбор лаборатория вправе запросить при нарушенной пломбе, подтёках или видимом расслоении. Каждую отдушку и каждую концентрацию оформляют самостоятельным образцом, даже если торговое наименование на этикетке общее.

  • Сколько образцов — 3 потребительские упаковки в заводской укупорке, суммарно не менее 1,5 л.
  • Размер образца — флакон номинальным объёмом от 0,45 до 1,0 л; при отборе из транспортной тары объединённая проба 1,0 л.
  • Как отбирают — точечные пробы от партии одной даты розлива из разных мест штабеля с последующим составлением объединённой пробы.
  • Контрольный образец — контрольный образец хранят в укупоренном виде при температуре от 5 до 25 градусов Цельсия без прямого света в течение срока годности партии.

Коротко о главном

Можно ли обойтись декларацией, убрав слово «антибактериальный»?

Да, и это законный путь: без заявления об обеззараживающем действии продукт остаётся товаром бытовой химии из перечня ПП РФ 2425 и подтверждается декларацией ГОСТ Р за 10 рабочих дней от 8 000 рублей. Убрать надпись нужно везде — с этикетки, из наименования товара, из описания карточки и из рекламных материалов.

Достаточно ли одного СГР без декларации?

Нет. Свидетельство о государственной регистрации подтверждает безопасность и эффективность как дезинфицирующего средства, но потребительские показатели моющего средства — массовая доля ПАВ, моющая способность, стабильность — им не закрываются. Для этой группы оформляют оба документа: СГР за 60–80 дней и декларацию ГОСТ Р за 10 рабочих дней.

Против каких микроорганизмов нужно подтверждать эффективность?

Базовый набор для бытовой химии — санитарно-показательные культуры кишечной палочки и золотистого стафилококка. Если на упаковке заявлено действие против плесневых грибов или конкретных возбудителей, каждое такое заявление требует собственного испытания при указанной концентрации и экспозиции, иначе оно считается неподтверждённым.

Влияет ли биоцид на моющую способность?

Да. Катионные четвертичные аммониевые соли несовместимы с анионными ПАВ и теряют активность в их присутствии, поэтому рецептуру строят на неионогенных и амфотерных ПАВ. Пена и обезжиривание получаются слабее, и моющая способность по ГОСТ 32478-2013 часто оказывается на нижней границе нормируемого диапазона.

Разобраться в процедуре

Этот же документ в других разделах

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Дезинфицирующие средства и бытовая химия проходят экспертизу эффективности и токсикологии с госрегистрацией в Роспотребнадзоре.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 32478-2013Средства дезинфицирующие. Методы определения антимикробной активности
ГОСТ 32893-2014Методы определения раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ 31340-2013Предупредительная маркировка химической продукции
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Содержание действующего вещества Антимикробная (дезинфицирующая) активность Острая токсичность Раздражающее действие Сенсибилизирующее действие pH Микробиология

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Антибактериальные средства для мытья посуды».

из 3401 30 000 0
37. Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло (за исключением: изготовленных с использованием наноматериалов; предназначенных для детей; интимной косметики; предназначенной для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов; предназначенных для отбеливания (осветления) кожи)
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 009/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 009/2011
из 3401 30 000 0
38. Поверхностно-активные органические вещества и средства для мытья кожи в виде жидкости или крема, содержащие или не содержащие мыло, изготовленные с использованием наноматериалов; предназначенные для детей; интимная косметика; предназначенная для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов; предназначенные для отбеливания (осветления) кожи
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 009/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 009/2011
8422 11
Посудомоечные машины бытовые
3924
Одноразовая посуда (тарелки, стаканы, приборы), многоразовые ланч-боксы
Одноразовая посуда из пластмасс (3924) — декларирование по ПП РФ № 2425 (посуда, в т.ч. одноразовая, кроме изделий для детей). Детская — СГР. Бумажный стакан навынос — спорная позиция.
ТР ТС 005 (упаковка)
3923, 7010 и др.
Упаковка для лекарственных средств и медизделий (блистеры, фарм. флаконы)
Оценивается в составе регистрационного досье ЛС/МИ
ТР ТС 005 (упаковка)
3603
Средства инициирования пиротехнические (воспламенители электрические для ПИ)
техническое · *Граница с промышленными ВМ — эскалация: часть номенклатуры 3603 идёт по контуру Ростехнадзора
ТР ТС 006 (пиротехника)

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Товары для дома»

Все направления раздела (645) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO