ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
КОСМЕТИКА

Подтверждение соответствия: Женские гигиенические средства — отказное письмо

Женские гигиенические средства не относятся к парфюмерно-косметической продукции: прокладки и ежедневные прокладки — впитывающие изделия вне ТР ТС 009/2011 , и на них оформляется отказное письмо за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽. Тампоны идут по другому

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить отказное письмо

Срок оформления — 1–2 рабочих дня. Ниже порядок работы по направлению «Женские гигиенические средства».

/01

Проверяем код ТН ВЭД по перечням ТР ТС / ТР ЕАЭС и ПП РФ №2425

/02

Подтверждаем, что товар не подлежит обязательной оценке соответствия

/03

Оформляем письмо органа по сертификации с обоснованием

/04

Передаём оригинал — документ принимается таможней и торговыми сетями

Женские гигиенические средства не относятся к парфюмерно-косметической продукции: прокладки и ежедневные прокладки — впитывающие изделия вне ТР ТС 009/2011, и на них оформляется отказное письмо за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽. Тампоны идут по другому пути: они заявляются как медицинские изделия и регистрируются в этом качестве, а не как косметика.

Разрешительные документы — Женские гигиенические средства

Женские гигиенические средства выпадают из области действия ТР ТС 009/2011, поскольку не являются составом, наносимым на кожу и слизистые с гигиенической или декоративной целью, а представляют собой изделия. Технического регламента ЕАЭС, вводящего обязательную оценку соответствия для впитывающих гигиенических изделий, нет, а в перечни обязательного подтверждения соответствия прокладки не включены — поэтому корректным документом становится отказное письмо.

Ключевое разграничение проходит внутри самой группы. Наружные впитывающие изделия — прокладки и ежедневки — остаются товарами бытового назначения. Тампоны вводятся во влагалище и по этому признаку рассматриваются как медицинские изделия с регистрацией в Росздравнадзоре, что означает совсем иной порядок и сроки допуска на рынок. Менструальные чаши и многоразовые изделия оцениваются по тому же принципу — по способу применения.

  • таможня по кодам позиции 9619 разрешительных документов не требует, но ждёт обоснования их отсутствия;
  • маркетплейсы блокируют карточки в категории женской гигиены без загруженного документа, отказное письмо этот запрос закрывает;
  • сети и государственные закупки запрашивают добровольный сертификат с подтверждением впитывающей способности.

Отдельно контролируются заявления. Антибактериальные, лечебные и профилактические формулировки переводят изделие в категорию медицинских, и отказное письмо в этом случае не выдаётся.

Особенности этой модификации

Позиция объединяет изделия с разным регуляторным статусом под одним товарным названием, и это её главная особенность. Разделительный признак — способ применения: наружные впитывающие изделия закрываются отказным письмом, а всё, что вводится в полость тела, включая тампоны и менструальные чаши, относится к медицинским изделиям с регистрацией в Росздравнадзоре. Один бренд, одна линейка и одна поставка при этом требуют двух разных пакетов документов, и разбирать ассортимент нужно до заключения контракта.

Три кода позиции 9619 00 310 0, 9619 00 400 0 и 9619 00 500 0 разводят изделия по материалу — вата, целлюлозная масса, текстиль, — но не по способу применения, поэтому вид изделия обязательно раскрывается в описании товара. Из стандартов применяются ГОСТ Р 52483-2005 с показателями впитывающей способности и обратной отдачи влаги, определяющими потребительское качество, и ГОСТ Р 52354-2005, задающий терминологию: правильное наименование вида изделия в документах избавляет от вопросов и на таможне, и при размещении карточки.

Схемы оценки соответствия

Отраслевая специфика

Специфика группы в том, что регулирование определяется способом применения изделия, а не его составом. Наружные впитывающие изделия остаются бытовым товаром, изделия, вводимые в полость тела, — медицинскими. Это разделение нужно учитывать при формировании ассортимента: линейка, где прокладки и тампоны продаются под одним брендом, требует двух разных пакетов документов, и попытка закрыть её одним отказным письмом заканчивается изъятием тампонов из оборота.

Маркировка ведётся по правилам для непродовольственных товаров: наименование и вид изделия, количество в упаковке, размер и степень впитываемости, состав материалов, изготовитель и его адрес, страна происхождения, дата изготовления, срок годности, условия хранения, способ применения и утилизации. Указывать состав по номенклатуре INCI и период после вскрытия PAO не требуется — эти сведения относятся к косметической продукции. Знак ЕАС на изделия вне действия технических регламентов не наносится, и его размещение является самостоятельным нарушением.

Форматы выпуска: прокладки дневные и ночные разной впитываемости, ежедневные прокладки в индивидуальной упаковке, органические изделия с хлопковым покрытием, многоразовые тканевые прокладки, менструальные чаши из силикона.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Женские гигиенические средства» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Отрицательное решение — 1–2 рабочих дня, 8 000 ₽. Альтернатива отказному письму: заключение органа по сертификации о том, что продукция не подлежит обязательной оценке соответствия. Его запрашивают, когда таможня или торговая сеть не принимает письмо экспертной организации.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

  1. Заводят тампоны по отказному письму вместе с прокладками. Тампон вводится в полость тела и относится к медицинским изделиям с регистрацией в Росздравнадзоре: отказное письмо его не покрывает, а обращение незарегистрированного медизделия влечёт изъятие партии и ответственность продавца.
  2. Наносят знак ЕАС на упаковку прокладок, копируя оформление другой продукции бренда. Изделие вне действия технических регламентов права на этот знак не имеет, маркировка признаётся недостоверной, и товар снимают с продажи при отсутствии реальных препятствий к его реализации.
  3. Указывают на упаковке антибактериальное или лечебное действие пропитки. Такое заявление переводит изделие в другую категорию регулирования, отказное письмо перестаёт соответствовать фактическому назначению, а надзор проверяет продукт на предмет обращения без надлежащей регистрации.

Вопросы и ответы

Почему на прокладки не нужна декларация ТР ТС 009/2011?

Регламент распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию — составы, наносимые на кожу, волосы и слизистые. Прокладки являются впитывающими изделиями, а не составом, и в область регламента не входят. Обязательная сертификация для них не предусмотрена, что подтверждается отказным письмом за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽.

Чем отличается оформление тампонов от прокладок?

Принципиально. Прокладки и ежедневки — бытовые впитывающие изделия, закрываются отказным письмом. Тампоны вводятся в полость тела и заявляются как медицинские изделия с регистрацией в Росздравнадзоре. Это разные процедуры, разные сроки и разные пакеты документов, и один документ обе категории не покрывает.

Нужен ли отказное письмо для продажи на маркетплейсе?

Да. Площадки требуют документ на любой товар в категории женской гигиены и блокируют карточку при пустом поле документа. Отказное письмо от органа по сертификации закрывает этот запрос. Важно, чтобы наименование в карточке точно отражало вид изделия и не содержало заявлений о лечебном действии.

Зачем оформляют добровольный сертификат на прокладки?

Он подтверждает впитывающую способность, обратную отдачу влаги и качество материалов по ГОСТ Р 52483-2005. Для тендеров, госзакупок и захода в сети это основной аргумент, поскольку закупщику нужно документально сравнить изделия разных производителей. Обязательной силы такой сертификат не имеет.

База знаний по этой продукции

Похожие задачи в соседних разделах

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Продукция не входит в перечни обязательной оценки соответствия, поэтому лабораторные испытания и подтверждение показателей не требуются. Отказное письмо оформляется на основании анализа кода ТН ВЭД и назначения товара.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
Проверка по ТР ТС / ТР ЕАЭСТовар отсутствует в областях применения технических регламентов
Проверка по ПП РФ №2425Товар не включён в перечни обязательной сертификации и декларирования ГОСТ Р
Единый перечень КТС №299Товар не подлежит государственной регистрации
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Испытания не требуются Подтверждается кодом ТН ВЭД и назначением Возможна добровольная сертификация ГОСТ Р для рынка

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Женские гигиенические средства».

из 3926 20 000 0
Костюмы мужские и женские для защиты от общих производственных загрязнений и механических воздействий (в том числе отдельными предметами: куртка, брюки, полукомбинезон)
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 019/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 019/2011
из 4015
Костюмы мужские и женские для защиты от общих производственных загрязнений и механических воздействий (в том числе отдельными предметами: куртка, брюки, полукомбинезон)
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 019/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 019/2011
из 6201
Пальто, полупальто, плащи мужские и женские для защиты от воды
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 019/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 019/2011
из 6202
Пальто, полупальто, плащи мужские и женские для защиты от воды
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 019/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 019/2011
из 6210
Халаты мужские и женские рабочие и специального назначения
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 019/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 019/2011
из 6211
Халаты мужские и женские рабочие и специального назначения
Под меру подпадает НЕ вся товарная позиция — принадлежность определяется по наименованию товара (примечание к перечню: руководствоваться и кодом, и наименованием). ТР ТС 019/2011 · коды по ред. до 2022 г., сверить с ТН ВЭД ЕАЭС
ТР ТС 019/2011

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Косметика и парфюмерия»

Все направления раздела (474) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO