СГР Роспотребнадзора на бытовую химию и дезсредства

Бытовая химия и дезинфекция лежат в косметическом разделе рядом с кремами, но оцениваются по другой процедуре. Косметика подчиняется ТР ТС 009/2011, а моющие, чистящие, дезинфицирующие и репеллентные средства проходят государственную регистрацию Роспотребнадзора по единым санитарно-эпидемиологическим требованиям Союза.

Под свидетельство в каталоге попадают 10 позиций: стиральные порошки и капсулы, гели для детской стирки, кондиционеры для белья, отбеливатели и пятновыводители, средства от накипи, средства для мытья стёкол, освежители воздуха, дезинфицирующие и репеллентные составы. Срок — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽.

Область применения в разделе

Государственная регистрация требуется средствам, которые действуют на поверхности, воздух или на насекомых и при этом контактируют с человеком в быту. Внутри раздела продукция делится по назначению, и от этого зависит состав досье.

• средства для стирки: стиральный порошок, капсулы для стирки, гель для детской стирки, кондиционер для белья;
• отбеливающие и пятновыводящие составы, в том числе с кислородными и хлорсодержащими компонентами;
• чистящие средства целевого назначения: средство от накипи, средство для мытья стёкол;
• дезинфицирующие средства для бытового и профессионального применения;
• репеллентные средства защиты от насекомых;
• средства для ароматизации воздуха с заявленным действием — освежители воздуха.

Не требуют этой процедуры предметы без химической рецептуры: губки, щётки, салфетки и распылители закрываются отказным письмом. Не входит сюда и косметика: гель для душа, шампунь и мыло, даже с антибактериальной пометкой, остаются в косметическом регламенте, пока производитель не заявляет дезинфицирующий эффект с конкретной формулировкой. Как только на этикетке появляется утверждение об уничтожении микроорганизмов или отпугивании насекомых, продукт переходит в область государственной регистрации со всеми её сроками.

Внутри группы объём экспертизы различается заметно. Моющие и чистящие средства проходят стандартный набор показателей, а дезинфектанты и репелленты дополнительно подтверждают специфическую активность, поэтому планировать поставку по ним стоит от верхней границы срока, а не от нижней.

Где проходят границы

Раздел устроен так, что одна и та же по виду бутылка может пойти по трём разным маршрутам. Границу задаёт заявленное действие, а не форма выпуска.

• косметика и средства личной гигиены для взрослых — декларация по ТР ТС 009/2011: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д;
• детская косметика, средства для загара, депиляции и отбеливания зубов — СГР по ТР ТС 009/2011, те же 60–80 дней и от 70 000 ₽, но с другим составом досье;
• бытовая химия, дезинфекция и репелленты — СГР Роспотребнадзора по единым санитарным требованиям: 60–80 дней, от 70 000 ₽;
• средства с заявленным лечебным действием выходят из бытовой сферы и оцениваются как лекарственные препараты или медицинские изделия;
• инвентарь и приспособления без рецептуры — отказное письмо за 1–2 рабочих дня и 4 500 ₽;
• аэрозольная упаковка под давлением дополнительно проверяется по требованиям к таким изделиям.

Самая частая развилка — антибактериальные средства для рук и поверхностей. Если заявлено гигиеническое очищение, продукт остаётся косметическим; если заявлено уничтожение бактерий и вирусов, нужна государственная регистрация с испытаниями специфической активности на тест-культурах.

Схемы оценки: серия или партия

Схем в привычном смысле здесь нет: свидетельство выдаётся на продукцию конкретного наименования конкретного изготовителя с конкретной рецептурой и действует бессрочно. На партию оно не оформляется и переоформления к каждой поставке не требует, но при смене состава, названия или площадки выпуска регистрация проводится заново.

Срок 60–80 дней делится на три части: подготовка досье и рецептуры, лабораторные испытания с санитарно-эпидемиологической экспертизой и рассмотрение заявления в ведомстве с внесением в реестр. Дольше всего идут дезинфицирующие и репеллентные средства: у них к обычным показателям добавляются исследования специфической активности и токсикологическая оценка. Стоимость от 70 000 ₽ считается по наименованиям: линейка ароматов одного кондиционера регистрируется вместе, а порошок и гель для стирки — раздельно, потому что это разные препаративные формы с разными показателями.

Что проверяют в лаборатории

Испытания подтверждают безопасность при бытовом применении. Определяют массовую долю активных веществ и фосфатов, показатель активности водородных ионов, пенообразующую способность и моющее действие, класс опасности по степени воздействия на организм, раздражающее действие на кожу и слизистые, для дезинфектантов — специфическую активность в отношении тест-культур, для репеллентов — длительность защитного действия. Применяются стандарты:

• ГОСТ 32478-2013 — товары бытовой химии, общие технические требования;
• ГОСТ 25644-96 — синтетические моющие средства, общие технические требования;
• ГОСТ Р 51696-2000 — товары бытовой химии, общие технические требования;
• ГОСТ 12.1.007-76 — классификация вредных веществ по степени воздействия;
• ГОСТ Р 51121-97 — требования к информации для потребителя;
• ГОСТ 32117-2013 и ГОСТ 28303 — маркировка и отбор проб для сопутствующей косметической продукции.

Коды и границы классификации

Бытовая химия распределена между группами 34 и 38, и код помогает отличить моющее средство от дезинфицирующего или репеллентного состава. По разделу встречаются:

• 3402 41 000 0 — поверхностно-активные вещества катионного типа;
• 3402 50 100 0 и 3402 50 900 0 — моющие средства для розничной продажи и прочие;
• 3808 91 900 0 — инсектициды, в том числе репеллентные средства;
• 3808 94 900 0 — дезинфицирующие средства;
• 3809 91 000 0 — вспомогательные препараты для текстильной промышленности и стирки;
• 2828 90 000 0 — гипохлориты и хлорсодержащие компоненты отбеливателей;
• 3824 99 960 9 — прочие химические смеси и составы.

Код 3808 сразу указывает на дезинфекцию или репеллент, а значит, на расширенную программу испытаний и на верхнюю границу срока.

Что подготовить

Досье для государственной регистрации бытовой химии готовится заранее:

• заявление и карточка предприятия, для импорта — контракт и документ об уполномоченном лице изготовителя;
• полная рецептура с процентным содержанием компонентов и их химическими названиями;
• технические условия или нормативная документация изготовителя;
• инструкция по применению с режимами использования и мерами предосторожности;
• макет этикетки с составом, классом опасности, сроком годности и предупреждениями;
• образцы в потребительской упаковке для испытаний.

Календарь: две недели на сбор досье и отбор образцов, затем испытания и экспертное заключение, далее подача в Роспотребнадзор и ожидание решения с внесением в реестр. Итого 60–80 дней и от 70 000 ₽; для дезинфектантов и репеллентов срок стремится к верхней границе.

Где чаще всего ошибаются

1. Пишут на этикетке про уничтожение бактерий у обычного моющего средства. Такая формулировка автоматически переводит продукт в дезинфицирующие, и без подтверждения специфической активности на тест-культурах регистрацию не получить, а партию снимают с продажи.
2. Пробуют оформить декларацию по косметическому регламенту. Бытовая химия под ТР ТС 009/2011 не подпадает, декларация по ней недействительна, а на переход к государственной регистрации уходит ещё 60–80 дней.
3. Раскрывают рецептуру не полностью. Без процентного содержания компонентов экспертиза не проводится, досье возвращается без рассмотрения, и срок сдвигается ровно на то время, которое уходит на согласование полного состава с изготовителем.

Позиции раздела с этим документом

• Стиральный порошок
• Средство от накипи
• Отбеливатели и пятновыводители
• Репеллентное средство
• Гель для детской стирки
• Кондиционер для белья
• Капсулы для стирки
• Дезинфицирующие средства
• Освежитель воздуха
• Средство для мытья стёкол

Вопросы и ответы

Чем СГР Роспотребнадзора отличается от СГР по ТР ТС 009/2011?

Форма документа одна, но основания разные. По косметическому регламенту регистрируют детские средства, продукты для загара, депиляции и отбеливания зубов. По единым санитарным требованиям — бытовую химию, дезинфицирующие и репеллентные средства. Срок в обоих случаях 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽, но состав досье и программа испытаний отличаются.

Нужен ли СГР на обычный стиральный порошок?

Да. Синтетические моющие средства входят в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации по единым санитарно-эпидемиологическим требованиям. Оформляется свидетельство сроком 60–80 дней и стоимостью от 70 000 ₽. Проверяют массовую долю активных веществ и фосфатов, моющее действие, класс опасности и раздражающее действие.

Сколько действует свидетельство и когда нужна перерегистрация?

Свидетельство бессрочное и действует на всей территории Союза. Перерегистрация нужна при изменении рецептуры, торгового наименования или производственной площадки: документ привязан к конкретному изготовителю и конкретному составу. Смена дизайна упаковки и объёма тары перерегистрации не требует, если рецептура осталась прежней.

Можно ли зарегистрировать линейку ароматов одним свидетельством?

Да, если базовая рецептура совпадает и различается только отдушка или краситель в допустимых пределах. Такие позиции вносят в одно свидетельство перечнем. Разные препаративные формы — порошок, гель, капсулы — регистрируются раздельно: у них отличаются показатели и методы испытаний, и объединить их в один документ нельзя.

Почему дезинфицирующие средства оформляются дольше?

К стандартной программе добавляются испытания специфической активности в отношении тест-культур микроорганизмов и расширенная токсикологическая оценка, а инструкция по применению проверяется по режимам обработки. Из-за этого срок стремится к верхней границе диапазона 60–80 дней, при той же стартовой стоимости от 70 000 ₽.

Полезное по теме

• Сертификация косметики
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Документы для таможенного оформления
• Из чего складывается стоимость сертификации