ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ХИМИЯ

Биологический стимулятор роста растений: порядок оформления и госрегистрация пестицидов и агрохимикатов

Биологический стимулятор роста растений опирается на живую культуру, и это меняет логику доказательств: подтверждать нужно не только состав, но и происхождение штамма. Депонирование культуры и её идентификация входят в регистрационное досье, а деклар

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Биологический стимулятор роста растений».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Биологический стимулятор роста растений опирается на живую культуру, и это меняет логику доказательств: подтверждать нужно не только состав, но и происхождение штамма. Депонирование культуры и её идентификация входят в регистрационное досье, а декларация ТР ЕАЭС 041/2017 закрывает товарную форму препарата за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.

Что оформляется: Биологический стимулятор роста растений

На стимулятор роста растений оформляют два документа. Первый и определяющий — государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов: регуляторы роста прямо отнесены к агрохимикатам, и без записи в Государственном каталоге препарат нельзя продавать и применять. Второй — декларация ТР ЕАЭС 041/2017 на препаративную форму как на смесь в обращении. Документы не заменяют друг друга.

Регистрация опирается на регистрационные испытания. Биологическую эффективность подтверждают в полевых опытах на заявленных культурах, отдельно оценивают токсикологические характеристики действующего вещества и поведение препарата в почве. По результатам утверждают регламенты применения: норму расхода, фазу обработки, кратность и срок ожидания до уборки. Каталожная запись привязана к культуре и способу внесения: обработка семян и полив под корень описываются как отдельные регламенты.

Декларирование по 041/2017 отвечает за безопасность смеси и строится на четырёх элементах:

  • классификация опасности препаративной формы с учётом растворителей, поверхностно-активных веществ и консервантов;
  • паспорт безопасности на товарную форму, а не на действующее вещество;
  • предупредительная маркировка с пиктограммами, сигнальным словом и мерами предосторожности;
  • протоколы испытаний по показателям, заявленным в технических условиях изготовителя.

Декларация регистрируется за 10 рабочих дней: от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д с протоколами аккредитованной лаборатории, с внесением в реестр ФГИС Росаккредитации. Агрономические свойства — прибавка урожая, всхожесть, устойчивость к засухе — в обязательную оценку не входят и закрываются добровольным сертификатом: 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

На что смотреть в этой модификации

Биологический стимулятор роста растений на основе живых микроорганизмов регистрируется как агрохимикат наравне с химическими препаратами: биологическая природа действующего начала от регистрации не освобождает. Коды разводят по форме выпуска — 3002 90 500 0 для культур микроорганизмов, 3808 93 900 0 и 3824 99 960 9 для готовых препаратов с носителями и прилипателями.

Основной показатель партии — титр жизнеспособных клеток. Он падает при нагреве, замораживании и по мере хранения, поэтому срок годности заявляют по фактическим данным, а не переносят из описания штамма. Отбор проб идёт по ГОСТ 14189-81 и требует стерильных условий: обычная процедура для химических препаратов здесь даёт заниженный результат из-за посторонней микрофлоры. Класс опасности определяют по ГОСТ 12.1.007-76, назначение — по ГОСТ 21507-2013, маркировку — по ГОСТ 31340-2013, с обязательным указанием температурного режима хранения и перевозки. Декларация ТР ЕАЭС 041/2017 оформляется за 10 рабочих дней.

Штамм — это то, что регистрируется по существу. Его депонирование в коллекции, паспорт и подтверждённая видовая принадлежность отличают препарат с воспроизводимым действием от партии неопределённой микрофлоры. Замена производственного штамма или переход на другого поставщика посевного материала означает другой продукт, даже если торговое название и внешний вид упаковки сохранены.

Товарные формы делятся на жидкие суспензии, сухие препараты на инертном или торфяном носителе и лиофилизированные концентраты. Жидкие удобнее в применении, но требовательны к температуре хранения и имеют короткий срок годности. Сухие формы устойчивее, но нуждаются в контроле влажности упаковки: увлажнение носителя запускает частичное прорастание и последующую гибель клеток. Для каждой формы срок годности определяют по фактическим данным, а не по описанию культуры.

Совместимость с химическими препаратами — узкое место при практическом применении. Протравители и фунгициды в баковой смеси подавляют вносимую микрофлору, и последовательность обработок нужно указывать в инструкции явно. Это же относится к качеству воды: хлорированная водопроводная вода для приготовления рабочего раствора не годится, и такое предупреждение выносят на этикетку наравне с нормой расхода. Рабочий раствор готовят непосредственно перед внесением и не оставляют в баке до следующего дня.

Код 3002 90 500 0 применяют к культурам микроорганизмов как таковым, готовые препараты с носителями и вспомогательными компонентами идут по 3808 93 900 0 в расфасованном виде и по 3824 99 960 9 как композиции. Что чаще всего идёт не так: в спецификации приводят титр на дату производства и не приводят гарантированное значение на конец срока годности. Именно второй показатель проверяет покупатель, и расхождение по нему становится основанием для отказа от партии ещё до применения препарата в поле.

Схемы оценки соответствия

Декларирование идёт по схемам (серийный выпуск) или (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Что учесть в оценке соответствия

Код ТН ВЭД у ростостимулирующей продукции зависит от состава и заявленной функции, и именно здесь чаще всего расходятся товаросопроводительные документы и регистрационное досье.

  • 3808 93 900 0 — регуляторы роста растений;
  • 3824 99 960 9 — прочие химические продукты и смеси, не поименованные отдельно;
  • 3105 90 800 0 — прочие удобрения с питательными элементами;
  • 3101 00 000 0 — удобрения органического происхождения, включая гуминовые;
  • 2922 49 850 0 — аминокислоты и их соли;
  • 3002 90 500 0 — культуры микроорганизмов.

Перенос препарата из позиции 3808 93 900 0 в удобрительные коды ради ставки пошлины не снимает обязанности регистрировать агрохимикат: маршрут определяет заявленное действие на растение, а не выбранная товарная позиция.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • перечень моделей и артикулов «Биологический стимулятор роста растений» с техническими характеристиками;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
  • макет этикетки со знаком ЕАС;
  • для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

Госрегистрация пестицидов и агрохимикатов — от 2 месяцев.

Декларация ТР ЕАЭС 041/2017 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Частые ошибки

  1. Называют документ сертификатом. Ни регистрация агрохимиката, ни оценка по ТР ЕАЭС 041/2017 сертификатом не заканчиваются: в каталоге препарат получает регистрационную запись, а по регламенту заявитель принимает декларацию. Обязательного сертификата на стимулятор роста не существует.
  2. Ограничиваются декларацией по 041/2017 и выходят на рынок без регистрации. Декларация подтверждает безопасность смеси, но не даёт права применять препарат для воздействия на растения — предметы оценки разные.
  3. Переносят этикетку из иностранного оригинала. Нормы расхода, фазы обработки и сроки ожидания обязаны совпадать с утверждёнными при регистрации, а состав элементов маркировки — соответствовать ГОСТ 31340-2013.

Коротко о главном

Можно ли поменять производственный штамм, сохранив торговое название?

Нет. Штамм с его депонированием и подтверждённой видовой принадлежностью — предмет регистрационного досье. Смена штамма или поставщика посевного материала означает другой продукт, даже при неизменной упаковке и названии. Требуется изменение регистрационных документов и новая декларация ТР ЕАЭС 041/2017 на фактическую товарную форму.

Какой титр указывать в спецификации на биопрепарат?

Гарантированное значение на конец срока годности, а не только титр на дату производства. Количество жизнеспособных клеток снижается при хранении, нагреве и промораживании, и покупатель проверяет партию по остаточному титру. Расхождение между заявленным и фактическим значением — основная причина отказа от партии при входном контроле.

Нужен ли сертификат на стимулятор роста растений?

Нет. Обязательная сертификация для этой продукции не предусмотрена. Определяющий документ — государственная регистрация агрохимиката с внесением в Государственный каталог, дополнительно оформляется декларация ТР ЕАЭС 041/2017: 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Сертификат возможен только добровольный — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Почему одной декларации ТР ЕАЭС 041/2017 недостаточно?

Декларация относится к препаративной форме как к химической смеси: классификация опасности, паспорт безопасности, предупредительная маркировка. Право применять продукт для воздействия на рост и развитие растений даёт только запись в Государственном каталоге пестицидов и агрохимикатов. Предметы оценки разные, поэтому документы оформляют параллельно.

Считается ли гумат или аминокислотный комплекс агрохимикатом?

Да, если заявлено влияние на рост и развитие культур. Природа действующего начала — гуминовая, аминокислотная или микробиологическая — маршрут не меняет. Определяющим является назначение продукции, зафиксированное в наименовании, на этикетке и в описании товара, а не химический класс компонентов.

Что делать, если изменилась рецептура препарата?

Замена вспомогательных компонентов требует пересмотра классификации опасности, паспорта безопасности и маркировки с переоформлением декларации — снова 10 рабочих дней. Изменение действующего вещества или его концентрации означает новый препарат: он проходит регистрационную процедуру заново, а не дополняет имеющуюся каталожную запись.

База знаний по этой продукции

Тот же документ на другую продукцию

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 3816-81Методы определения гигроскопических свойств
ГОСТ ISO 105-E04Устойчивость окраски к поту
ГОСТ ISO 105-X12Устойчивость окраски к трению
ГОСТ 30386-95Определение выделения свободного формальдегида
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Гигроскопичность Воздухопроницаемость Напряжённость электростатического поля Устойчивость окраски (стирка, пот, трение) Свободный формальдегид pH водной вытяжки Индекс токсичности

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Биологический стимулятор роста растений».

3808 93
Регуляторы роста растений
Классификация опасности
Химфарм (2.2/2.12/2.14)
группы 28–38
Потенциально опасные химические и биологические вещества (впервые ввозимые)
— · + следим за контуром ТР ЕАЭС 041; эскалация
СГР (госрегистрация)
0601, 0602
Семена, луковицы, саженцы, рассада
0603
Срезанные цветы
Вет/фитоконтроль (РСХН)
0701–0714
Свежие овощи, картофель
Декларация 021; ЧЗ (отдельные)
Вет/фитоконтроль (РСХН)
0801–0814
Фрукты, орехи, сухофрукты
Декларация 021
Вет/фитоконтроль (РСХН)

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «Химическая продукция»

Все направления раздела (455) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO