Код ТН ВЭД 3923, 7010 и др. относится к группе 39 «Пластмассы и изделия из них» и товарной позиции 3923. По классификации в реестре под ним проходит продукция: упаковка для лекарственных средств и медизделий (блистеры, фарм. флаконы). Ниже — какие разрешительные документы требуются для ввоза и обращения такой продукции на территории ЕАЭС, какие перечни её затрагивают, как проходит процедура и сколько времени она занимает.
Что говорят перечни по коду 3923, 7010 и др.
Позиция встречается в реестре 1 раз. Для каждой записи указан источник — перечень или регламент — и форма оценки соответствия, которую он требует.
| Продукция по перечню | Источник | Форма оценки |
|---|---|---|
| Упаковка для лекарственных средств и медизделий (блистеры, фарм. флаконы)Оценивается в составе регистрационного досье ЛС/МИ | ТР ТС 005 (упаковка) | — |
Код — только ориентир. Окончательную форму оценки определяют по наименованию и характеристикам продукции: одна и та же позиция ТН ВЭД может попадать в разные перечни в зависимости от назначения товара, состава и условий применения.
Какие документы нужны на код 3923, 7010 и др.
В перечнях обязательной оценки соответствия позиция 3923, 7010 и др. прямо не поименована. В такой ситуации оформляют отказное письмо: орган по сертификации подтверждает, что продукция не подлежит обязательной сертификации и декларированию, и таможня принимает документ при декларировании партии. Если товар всё же попадает под регламент по наименованию, а не по коду, документ оформляется по общей процедуре.
Применимые технические регламенты
- ТР ТС / ТР ЕАЭС 005 — упаковка и укупорочные средства
Если под код подпадает сразу несколько регламентов, документы оформляют на все применимые: например, электрооборудование одновременно проходит оценку по безопасности и по электромагнитной совместимости. Такие требования допускается закрывать одним сертификатом или декларацией с указанием обоих регламентов.
Как оформить документ: порядок работ
Ниже — последовательность работ по коду 3923, 7010 и др.: от проверки классификации до внесения документа в реестр Росаккредитации.
- Идентификация продукции. Сверяем код 3923, 7010 и др., наименование и техническое описание с перечнями: определяем применимые регламенты и обязательную форму оценки.
- Выбор схемы. Серийный выпуск или партия по контракту — от этого зависят срок действия документа, необходимость анализа производства и объём испытаний.
- Сбор документации. Реквизиты заявителя, договор с изготовителем, техническая документация, ТУ или ГОСТ, макеты маркировки, руководство по эксплуатации на русском языке.
- Испытания. Отбор образцов и протоколы аккредитованной лаборатории по показателям применимых регламентов.
- Оформление и регистрация. Орган по сертификации выдаёт сертификат либо заявитель регистрирует декларацию во ФГИС Росаккредитации с использованием УКЭП.
- Маркировка и выпуск. Наносим знак ЕАС и обязательную информацию, комплектуем товаросопроводительные документы для таможенного оформления.
Что потребуется от заявителя
Пакет документов зависит от схемы, но базовый состав для кода 3923, 7010 и др. одинаков.
- Заявка с наименованием продукции и кодом 3923, 7010 и др., реквизиты компании (ИНН, ОГРН), УКЭП для регистрации документа.
- Договор с изготовителем или контракт на поставку, инвойс — для схем на партию.
- Техническая документация: ТУ, ГОСТ или стандарт изготовителя, паспорт, руководство по эксплуатации.
- Описание продукции: состав или материалы, характеристики, назначение, условия применения.
- Макеты маркировки и этикетки на русском языке; для пищевой продукции — этикетка по ТР ТС 022/2011.
- Ранее оформленные документы на аналогичную продукцию, если они есть, — ускоряют идентификацию.
Испытания по коду 3923, 7010 и др.
Полимерные материалы и изделия испытывают на санитарно-химические показатели (миграция мономеров, формальдегида, тяжёлых металлов в модельные среды), органолептику, токсикологию. Для упаковки применяется ТР ТС 005/2011 с испытаниями на контакт с конкретной средой — водной, жировой, кислой.
Протоколы оформляет лаборатория, аккредитованная в национальной части единого реестра ЕАЭС. Область аккредитации должна покрывать заявленную продукцию и показатели — иначе документ признают недействительным при проверке.
Сроки и стоимость
Декларация о соответствии при готовых протоколах регистрируется за 1–3 рабочих дня, с испытаниями — 5–12 рабочих дней. Сертификат соответствия занимает 10–25 рабочих дней: срок зависит от схемы, необходимости анализа состояния производства и загрузки лаборатории. Свидетельство о государственной регистрации оформляется 25–40 рабочих дней, регистрационное удостоверение на медицинское изделие — от нескольких месяцев. Отказное письмо готовится за 1–2 рабочих дня.
Стоимость складывается из работ органа по сертификации, испытаний и пошлин, если они предусмотрены. На цену влияет число наименований в одном документе: однотипную продукцию одного изготовителя выгоднее включать в один документ, а не оформлять по отдельности.
Частые ошибки по этой позиции
- Испытания проведены не для той модельной среды, с которой будет контактировать материал.
- На упаковку не оформлена декларация по ТР ТС 005/2011.
- В маркировке нет пиктограммы пригодности для контакта с пищевой продукцией.
- Код в документе указан без сверки с наименованием — при проверке ФТС такое расхождение приводит к отказу в выпуске товара.
Смежные коды и разделы
Коды той же товарной позиции и группы 39 — по ним требования часто совпадают или отличаются в деталях:
- Все коды группы 39 — Пластмассы и изделия из них
- Предыдущий код реестра
- Следующий код реестра
- Поиск по реестру ТН ВЭД
Документы и услуги
Частые вопросы по коду 3923, 7010 и др.
Какой документ нужен на код ТН ВЭД 3923, 7010 и др.?
В перечнях обязательной оценки соответствия позиция прямо не поименована, поэтому обычно оформляется отказное письмо. Если товар попадает под регламент по наименованию, оформляют сертификат или декларацию по общей процедуре.
Можно ли определить форму оценки только по коду?
Нет. Перечни ЕАЭС и ПП РФ № 2425 построены по связке «код + наименование»: код сужает поиск, но решение принимают по описанию продукции, составу и назначению. Поэтому эксперт запрашивает техническое описание, а не только цифры кода 3923, 7010 и др..
Сколько времени занимает оформление?
Декларация при готовых протоколах — 1–3 рабочих дня, с испытаниями — 5–12 рабочих дней. Сертификат — 10–25 рабочих дней в зависимости от схемы. СГР — 25–40 рабочих дней. Отказное письмо — 1–2 рабочих дня.
Документ оформляется на партию или на серию?
На серийный выпуск — если поставки регулярные и заявителем выступает изготовитель или его уполномоченное лицо; срок действия до пяти лет. На партию — если ввозится конкретный объём по контракту; такой документ действует до реализации партии и дешевле в оформлении.
Что будет, если ввезти товар без документа?
Таможня откажет в выпуске товара, а при выявлении нарушения после выпуска возможны административная ответственность по КоАП РФ, изъятие продукции из оборота и предписание Роспотребнадзора. Разрешительный документ оформляют до прихода груза.
Где проверить оформленный документ?
Сертификаты и декларации проверяются в едином реестре Росаккредитации по номеру, СГР — в реестре Роспотребнадзора, нотификации — в реестре ЕЭК. Продукция группы 39 (пластмассы и изделия из них) проверяется так же, как и любая другая: по номеру документа и наименованию заявителя.