Сертификация БАД: свидетельство о государственной регистрации
Сертификация БАД в привычном смысле не проводится: биологически активные добавки к пище проходят государственную регистрацию, и документом для оборота служит свидетельство о государственной регистрации (СГР), а не сертификат или декларация соответствия. СГР выдаёт Роспотребнадзор после экспертизы состава и испытаний, и оно действует во всех странах ЕАЭС. Подготовим документы, организуем испытания и проведём регистрацию.
Подберём документ и рассчитаем стоимость
Нужна ли декларация на БАД и что вместо неё
Декларация соответствия на БАД не оформляется. БАД относятся к пищевой продукции нового типа, на которую распространяется ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», и регламент прямо требует для них государственной регистрации.
| Продукция | Документ | Основание |
|---|---|---|
| БАД к пище: таблетки, капсулы, порошки, сиропы | СГР | ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 — маркировка |
| Специализированная пищевая продукция, в том числе спортивное питание | СГР или декларация — зависит от вида продукции, определим по составу | ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции» |
| Витаминизированные напитки и обычные пищевые продукты | Декларация соответствия | ТР ТС 021/2011 |
| Лекарственные препараты, в том числе витамины в лекарственной форме | Регистрация Минздрава | Не сертификация ТР ТС |
| Пищевые добавки (Е-добавки, ароматизаторы) | Декларация или СГР — зависит от вида | ТР ТС 029/2012 |
Сертификат на БАДы, декларация или СГР: в чём разница
Продавцы ищут «сертификат соответствия на БАДы», но для этой группы продукции закон предусматривает другой документ. Разница не формальная: от неё зависит, примут ли товар маркетплейс и таможня.
| Критерий | Декларация / сертификат соответствия | СГР на БАД |
|---|---|---|
| Применимость к БАД | Не применяется | Обязательна до выпуска в обращение |
| Кто выдаёт | Заявитель регистрирует / орган по сертификации | Роспотребнадзор |
| Основание | Протоколы испытаний | Экспертиза документов, состава и протоколов |
| Срок действия | Ограничен сроком документа | Бессрочно при неизменных составе и изготовителе |
| Реестр | Реестр Росаккредитации | Единый реестр СГР ЕАЭС |
| Территория | ЕАЭС | Все страны ЕАЭС |
Как получить сертификат на БАД: что проверяют при регистрации
Регистрация — это экспертиза документов и результатов испытаний. Основные вопросы, на которых случаются отказы:
Состав и дозировки
Содержание витаминов, минералов и биологически активных веществ сравнивают с допустимыми уровнями суточного потребления.
Допустимые компоненты
Часть растений и веществ запрещена для использования в БАД. Проверяем рецептуру до испытаний.
Безопасность
Микробиология, токсичные элементы, пестициды, радионуклиды — по протоколам аккредитованной лаборатории.
Подлинность
Подтверждение заявленного содержания действующих веществ.
Этикетка
Маркировка по ТР ТС 022/2011, надпись «Не является лекарственным средством», корректные формулировки назначения.
Сколько стоит сертификация БАД в России: СГР и сроки
| Документ | Срок | Стоимость |
|---|---|---|
| СГР на БАД | 60–80 дней | от 250 000 ₽ |
| СГР на прочую продукцию (не БАД, не детское питание) | 60–80 дней | от 59 000 ₽ |
| Декларация на сопутствующую пищевую продукцию | 10 рабочих дней | от 8 000 ₽ |
Сертификация БАДов в России: импорт, маркетплейсы, маркировка
Ответы на вопросы, которые возникают после получения СГР или до начала регистрации.
Импорт БАД. Для ввоза в Россию СГР должно быть получено до выпуска товара в обращение. Заявителем выступает импортёр или уполномоченное лицо изготовителя; нужны документы завода, подтверждающие состав и условия производства, и образцы для испытаний.
СГР, полученное в другой стране ЕАЭС. Свидетельство, выданное в Казахстане, Беларуси или другой стране Союза, действует и в России. Проверяйте его в едином реестре: данные о продукции и изготовителе должны совпадать с вашей этикеткой.
Маркировка «Честный знак». БАД входят в систему обязательной маркировки. Для оформления карточек и кодов указывают номер СГР, поэтому регистрацию стоит закончить до заказа этикеток.
Сопутствующая продукция. Если в ассортименте есть обычные пищевые продукты — чаи, батончики, напитки, — на них оформляется декларация по ТР ТС 021/2011. Подробнее о пищевой линейке — на странице о сертификации пищевой продукции.
Сертификация БАД по шагам: этапы регистрации
- Анализ рецептурыПроверяем состав, дозировки и статус продукта: БАД, специализированное питание или лекарство.
- Документы изготовителяСобираем рецептуру, спецификацию, технологию, сведения о производстве, проект этикетки.
- ИспытанияОбразцы испытывают в аккредитованной лаборатории по показателям безопасности и подлинности.
- Экспертиза и подачаГотовим пакет, подаём в Роспотребнадзор, отвечаем на замечания.
- Получение СГРСвидетельство вносится в единый реестр СГР ЕАЭС.
Что прислать для расчёта
Для первичной оценки достаточно рецептуры и проекта этикетки — по ним видно, пройдёт ли продукт экспертизу.
- Состав Полная рецептура с количеством каждого компонента на единицу и суточную дозу.
- Форма выпуска Таблетки, капсулы, порошок, жидкость; масса и количество в упаковке.
- Изготовитель Наименование, страна, адрес производственной площадки.
- Этикетка Макет или текст с рекомендациями по применению.
- Заявитель Изготовитель или импортёр, реквизиты.
- Документы изготовителя Спецификация, сертификат анализа, документы о системе качества, если есть.
Почему получают отказ в регистрации БАД
Лечебные обещания на этикеткеФразы «лечит», «излечивает», «заменяет лекарство» недопустимы для БАД. Формулировки назначения нужно согласовать до подачи.
Превышение дозировокСуточная доза витамина или минерала выше допустимой — частая причина отказа. Иногда спасает изменение рекомендаций по приёму.
Запрещённые компонентыЭкстракты некоторых растений и вещества с фармакологическим действием нельзя использовать в БАД.
Декларация вместо СГРПродавцы оформляют декларацию на БАД, чтобы сэкономить. Такой документ не даёт права на оборот, маркетплейс и Роспотребнадзор его не примут.
Частые вопросы
Нужна ли декларация на БАД?
Нет. Для БАД обязательна государственная регистрация — СГР. Декларация соответствия на БАД не применяется.
Как получить сертификат на БАД?
Сертификат на БАД не выдаётся — вместо него оформляют СГР в Роспотребнадзоре. Нужны рецептура, документы изготовителя, проект этикетки и протоколы испытаний. Срок — 60–80 дней, стоимость — от 250 000 ₽.
Сколько действует СГР на БАД?
Бессрочно, пока не изменились состав, изготовитель или место производства.
Можно ли продавать БАД на маркетплейсе без СГР?
Нет. Маркетплейсы проверяют номер СГР в реестре. Кроме того, БАД подлежат маркировке «Честный знак».
Кто может быть заявителем на регистрацию?
Изготовитель или уполномоченное им лицо, а для импортной продукции — импортёр.
Нужна ли новая регистрация при смене упаковки?
Если не меняются состав, изготовитель и площадка, а меняется только дизайн, — как правило, нет. Изменения в этикетке, касающиеся назначения, лучше согласовать.
Чем БАД отличается от спортивного питания?
Спортивное питание относится к специализированной пищевой продукции, и форма документа зависит от состава. Определим по рецептуре.
Сертификация БАД и сертификат соответствия на БАДы — это одно и то же?
В разговорной речи — да: запросы «сертификация бады», «сертификат на БАД» и «сертификат соответствия на БАДы» означают оформление документов на добавку. Юридически это государственная регистрация с выдачей СГР, а не сертификация.
Можно ли проверить СГР поставщика?
Да, по номеру в едином реестре СГР ЕАЭС. Сверьте наименование, состав, изготовителя и адрес производства с этикеткой. Можем сделать проверку документа за вас.
Проверим рецептуру и зарегистрируем БАД
- Экспертиза состава до подачи
- СГР от 250 000 ₽ за 60–80 дней
- Испытания в аккредитованной лаборатории
Смотрите также
РЭДИКО — ООО «РЭДИ КОНСАЛТ», аккредитованный орган по сертификации, аттестат аккредитации 11НК35.