ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ

58 — медицинские кровати, кресла и столы: когда мебель является медицинским изделием с РУ Росздравнадзора, когда достаточно декларации ТР ТС 025, испытания и сроки.

159

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить регистрационное удостоверение (РУ)

Срок оформления — от 1,5 месяцев. Ниже порядок работы по направлению «58».

/01

Классификация изделия по классу потенциального риска

/02

Технические и токсикологические испытания, клиническая оценка

/03

Экспертиза качества и безопасности в подведомственном учреждении

/04

Регистрация в Росздравнадзоре и внесение в госреестр медизделий

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Мебель испытывается на прочность, устойчивость, долговечность и эмиссию вредных веществ по ТР ТС 025/2012.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 16371-2014Мебель. Общие технические условия
ГОСТ 19882-91Мебель корпусная. Методы испытаний на устойчивость, прочность и деформируемость
ГОСТ 19917-2014Мебель для сидения и лежания. Общие технические условия
ГОСТ 30255-2014Мебель. Метод определения выделения формальдегида
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Устойчивость Прочность Деформируемость Долговечность (циклические нагрузки) Выделение формальдегида Миграция вредных веществ Стойкость защитно-декоративного покрытия

Частые вопросы

58: какой документ нужен?

Медицинские кровати, кресла и столы: когда мебель является медицинским изделием с РУ Росздравнадзора, когда достаточно декларации ТР ТС 025, испытания и сроки.. 159 Точная форма оценки соответствия определяется по коду ТН ВЭД, составу и назначению товара — эксперт Redico подтверждает её бесплатно за 1 час.

Сколько времени занимает оформление?

Ориентировочный срок — от 1,5 месяцев с момента получения образцов и полного комплекта сведений о продукции. Испытания проводятся в собственной аккредитованной лаборатории, поэтому сроки не зависят от очереди сторонних лабораторий.

Какие документы нужны от заявителя?

Реквизиты заявителя и изготовителя, описание и состав продукции, код ТН ВЭД, техническая документация (ТУ, ГОСТ или спецификация), макет этикетки, для импорта — контракт и инвойс. Недостающее поможем подготовить.

Другая продукция раздела «»

Все направления раздела (1530) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.