ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ

51 — перчатки медицинские — регистрация; СИЗ — 019. Смотровые перчатки — оформим регистрационное удостоверение (РУ): срок от 1,5 месяцев, собственная аккредитованная лаборатория, расчёт за 1 час.

190

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить регистрационное удостоверение (РУ)

Срок оформления — от 1,5 месяцев. Ниже порядок работы по направлению «51».

/01

Классификация изделия по классу потенциального риска

/02

Технические и токсикологические испытания, клиническая оценка

/03

Экспертиза качества и безопасности в подведомственном учреждении

/04

Регистрация в Росздравнадзоре и внесение в госреестр медизделий

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Средства индивидуальной защиты проходят испытания защитных, прочностных и эргономических свойств по ТР ТС 019/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 12.4.103-2020ССБТ. Одежда специальная защитная. Классификация
ГОСТ 12.4.183-91Материалы для средств защиты рук. Технические требования
ГОСТ Р 12.4.296-2013Одежда специальная для защиты от вредных биологических факторов
ГОСТ 12.4.221-2002Одежда для защиты от повышенных температур
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Защитные свойства (по типу СИЗ) Разрывная нагрузка Стойкость к проколу и порезу Огнестойкость Электрическое сопротивление Воздухопроницаемость Эргономические показатели

Частые вопросы

51: какой документ нужен?

Перчатки медицинские — регистрация; СИЗ — 019. Смотровые перчатки — оформим регистрационное удостоверение (РУ): срок от 1,5 месяцев, собственная аккредитованная лаборатория, расчёт за 1 час.. 190 Точная форма оценки соответствия определяется по коду ТН ВЭД, составу и назначению товара — эксперт Redico подтверждает её бесплатно за 1 час.

Сколько времени занимает оформление?

Ориентировочный срок — от 1,5 месяцев с момента получения образцов и полного комплекта сведений о продукции. Испытания проводятся в собственной аккредитованной лаборатории, поэтому сроки не зависят от очереди сторонних лабораторий.

Какие документы нужны от заявителя?

Реквизиты заявителя и изготовителя, описание и состав продукции, код ТН ВЭД, техническая документация (ТУ, ГОСТ или спецификация), макет этикетки, для импорта — контракт и инвойс. Недостающее поможем подготовить.

Другая продукция раздела «»

Все направления раздела (1530) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.