И ИСПЫТАНИЙ
Срок оформления — от 1,5 месяцев. Ниже порядок работы по направлению «50».
Классификация изделия по классу потенциального риска
Технические и токсикологические испытания, клиническая оценка
Экспертиза качества и безопасности в подведомственном учреждении
Регистрация в Росздравнадзоре и внесение в госреестр медизделий
Медицинские изделия проходят технические, токсикологические, а при необходимости клинические испытания в аккредитованных центрах по правилам ПП РФ №1416.
Термомассажные кровати — регистрация медизделий. Массажные кровати — оформим регистрационное удостоверение (РУ): срок от 1,5 месяцев, собственная аккредитованная лаборатория, расчёт за 1 час.. 191 Точная форма оценки соответствия определяется по коду ТН ВЭД, составу и назначению товара — эксперт Redico подтверждает её бесплатно за 1 час.
Ориентировочный срок — от 1,5 месяцев с момента получения образцов и полного комплекта сведений о продукции. Испытания проводятся в собственной аккредитованной лаборатории, поэтому сроки не зависят от очереди сторонних лабораторий.
Реквизиты заявителя и изготовителя, описание и состав продукции, код ТН ВЭД, техническая документация (ТУ, ГОСТ или спецификация), макет этикетки, для импорта — контракт и инвойс. Недостающее поможем подготовить.
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.