ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ

48 — халаты и костюмы — декларация 017; стерильные — регистрация. Медицинская одежда — оформим регистрационное удостоверение (РУ): срок от 1,5 месяцев, собственная аккредитованная лаборатория, расчёт за 1…

200

Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить регистрационное удостоверение (РУ)

Срок оформления — от 1,5 месяцев. Ниже порядок работы по направлению «48».

/01

Классификация изделия по классу потенциального риска

/02

Технические и токсикологические испытания, клиническая оценка

/03

Экспертиза качества и безопасности в подведомственном учреждении

/04

Регистрация в Росздравнадзоре и внесение в госреестр медизделий

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Текстиль и швейные изделия испытываются на гигиенические свойства, устойчивость окраски и химическую безопасность по ТР ТС 017/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 3816-81Методы определения гигроскопических свойств
ГОСТ ISO 105-E04Устойчивость окраски к поту
ГОСТ ISO 105-X12Устойчивость окраски к трению
ГОСТ 30386-95Определение выделения свободного формальдегида
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Гигроскопичность Воздухопроницаемость Напряжённость электростатического поля Устойчивость окраски (стирка, пот, трение) Свободный формальдегид pH водной вытяжки Индекс токсичности

Частые вопросы

48: какой документ нужен?

Халаты и костюмы — декларация 017; стерильные — регистрация. Медицинская одежда — оформим регистрационное удостоверение (РУ): срок от 1,5 месяцев, собственная аккредитованная лаборатория, расчёт за 1…. 200 Точная форма оценки соответствия определяется по коду ТН ВЭД, составу и назначению товара — эксперт Redico подтверждает её бесплатно за 1 час.

Сколько времени занимает оформление?

Ориентировочный срок — от 1,5 месяцев с момента получения образцов и полного комплекта сведений о продукции. Испытания проводятся в собственной аккредитованной лаборатории, поэтому сроки не зависят от очереди сторонних лабораторий.

Какие документы нужны от заявителя?

Реквизиты заявителя и изготовителя, описание и состав продукции, код ТН ВЭД, техническая документация (ТУ, ГОСТ или спецификация), макет этикетки, для импорта — контракт и инвойс. Недостающее поможем подготовить.

Другая продукция раздела «»

Все направления раздела (1530) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.