ООО «ВТК «МедТест»

Сопровождение регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре и ЕАЭС — для российских и зарубежных производителей. Партнёр REDICO.

Регистрация медицинских изделий

ООО «ВТК «МедТест» — российская компания, специализирующаяся на регистрации медицинских изделий и получении регистрационных удостоверений (РУ), необходимых для законного обращения медицинской техники и изделий на территории России. Основное направление работы — сопровождение процедуры государственной регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре, как для отечественных производителей, так и для компаний, ввозящих медицинские изделия из-за рубежа.

Получение регистрационного удостоверения — обязательный этап перед выпуском медицинского изделия в обращение: он включает экспертизу качества, эффективности и безопасности изделия, клинические либо клинико-лабораторные испытания или оценку эксплуатационной документации, а для изделий, планируемых к обращению на территории всего ЕАЭС — регистрацию по единым правилам Союза с внесением в единый реестр.

Для REDICO партнёрство с ООО «ВТК «МедТест» расширяет спектр услуг, доступных клиентам центра: наряду с оценкой соответствия продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС/ТР ТС заказчики, работающие с медицинскими изделиями, могут получить комплексную поддержку по вопросам их государственной регистрации.

Сайт: https://vtk-medtest.ru/

Нужна сертификация или декларирование продукции по ТР ТС/ЕАЭС? Подберите разрешительные документы или оформите сертификат соответствия вместе с REDICO.

← Все партнёры REDICO