1. Общие сведения о регламенте
ТР ТС 009/2011 — технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Вступил в силу 1 июля 2012 года, действует на территории всех стран ЕАЭС. Ключевые изменения внесены Решением Совета ЕЭК от 02.12.2015 № 91 (в т.ч. схемы декларирования 3д, 4д, 6д).
Объект регулирования: парфюмерно-косметическая продукция — вещества или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на наружные части тела человека (кожу, волосы, ногти, губы, наружные половые органы), зубы и слизистые полости рта с целью очищения, изменения внешности, придания приятного запаха, защиты, поддержания в хорошем состоянии.
Примеры продукции под ТР ТС 009
- духи, туалетная вода, одеколоны;
- кремы, лосьоны, маски для кожи;
- декоративная косметика (помада, тушь, пудра, тени);
- шампуни, бальзамы, краски для волос;
- мыло туалетное, гели для душа;
- зубные пасты, ополаскиватели;
- дезодоранты, средства для бритья, маникюра/педикюра;
- средства для загара и после загара, депиляторы.
Ключевые документы-основания
- ТР ТС 009/2011 (с изм. Решения ЕЭК № 91);
- Приложение № 12 к ТР ТС 009 — перечень продукции, подлежащей госрегистрации;
- Решение КЕЭК № 293 — форма декларации;
- ГОСТ 30333-2022 — паспорт безопасности химической продукции (MSDS);
- ФЗ № 184 «О техническом регулировании» — обязанности заявителя.
Важно для менеджера: ТР ТС 009 регулирует безопасность (токсикология, микробиология, физико-химические показатели, состав, маркировка). Он не подтверждает эффективность заявленных свойств — «омолаживает», «разглаживает морщины» и т.п. проверяется только на уровне обоснования заявлений в маркировке.
2. Что попадает и не попадает под ТР ТС 009
Под действие регламента НЕ подпадает продукция:
- предназначенная для приёма внутрь, ингаляции, инъекций или имплантации в организм человека;
- наносимая путём проглатывания;
- изделия медицинского назначения (регистрация в Росздравнадзоре как медизделие);
- бытовая химия (средства для мытья посуды, стирки, уборки) — это не косметика; моющие средства декларируются по ТР ТС 009 только если предназначены для кожи человека; средства для стирки/уборки — подлежат СГР по Единому перечню (раздел II), но это другая процедура, не «косметическая»;
- профессиональные средства для защиты кожи на производстве — попадают под СГР (см. раздел 4).
Пограничные случаи: «ополаскиватель для полости рта» — косметика (ТР ТС 009). «Освежитель воздуха» — не косметика (бытовая химия). «Масло для аромалампы» — не косметика. «Масло для тела» — косметика. Ориентируемся на назначение, заявленное в маркировке и документации.
Пограничные товары, где менеджер чаще всего ошибается
| Товар | Относится к ТР ТС 009? | Комментарий |
|---|
| Туалетное мыло | Да | Декларация (или СГР — если с наноматериалами/для детей) |
| Хозяйственное мыло | Нет | Не для кожи в косметических целях |
| Зубная паста | Да | Декларация; фторсодержащая >0,15% — СГР |
| Краска для волос | СГР | Химические красители/осветлители — только госрегистрация |
| Духи | Да | Декларация + обязательная маркировка «Честный знак» |
| Влажные салфетки косметические | Да | Если назначение — очищение кожи; детские — СГР |
| Антисептик для рук | Обычно нет | Дезсредство — регистрационное удостоверение Роспотребнадзора (дез. средства), не ТР ТС 009 |
3. Формы оценки соответствия по ТР ТС 009/2011
Регламент предусматривает только две формы подтверждения соответствия:
1) Государственная регистрация (СГР)
- Для продукции из Приложения № 12 к ТР ТС 009;
- Выдаёт Роспотребнадзор (в РФ);
- Срок действия — бессрочно (пока неизменны состав/название);
- Заявитель: изготовитель или уполномоченное лицо (резидент ЕАЭС);
- Вносится в Единый реестр СГР ЕАЭС.
2) Декларирование соответствия
- Для всей остальной продукции под ТР ТС 009;
- Схемы: 3д, 4д, 6д (схемы 1д и 2д запрещены — нужны испытания в аккредитованной ИЛ);
- Регистрируется заявителем во ФГИС Росаккредитации;
- Срок: до 5 лет (3д), до 7 лет (6д), по сроку годности (4д).
Запомнить раз и навсегда: сертификация соответствия по ТР ТС 009/2011 НЕ ПРЕДУСМОТРЕНА. Если клиент просит «сертификат на крем/шампунь» — по закону оформляется декларация (или СГР). Добровольный сертификат возможен, но он не заменяет обязательную оценку.
Логика выбора формы
1
Идентификация продукции: косметика ли это (назначение, способ применения, состав, маркировка, код ТН ВЭД как вспомогательный признак).
2
Проверка по Приложению № 12: входит ли продукция в перечень СГР (детская, краски для волос, депиляторы, интимная, пилинги, отбеливание, наноматериалы и пр.).
3
Да → СГР в Роспотребнадзоре. Нет → декларация по схеме 3д/4д/6д.
4
Дополнительно проверить: маркировка «Честный знак» (духи и туалетная вода), этикетка по ст. 5 ТР, знак ЕАС.
4. СГР: перечень продукции, подлежащей государственной регистрации
По Приложению № 12 к ТР ТС 009/2011 государственной регистрации подлежит парфюмерно-косметическая продукция:
| № | Категория продукции | Примеры |
|---|
| 1 | Средства для искусственного загара | автобронзанты, кремы-автозагар |
| 2 | Средства для отбеливания (осветления) кожи | отбеливающие кремы, сыворотки от пигментации |
| 3 | Средства для татуажа | пигменты и средства для перманентного макияжа |
| 4 | Интимная косметика | гели и средства для интимной гигиены |
| 5 | Средства для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов | защитные и очищающие кремы для работников |
| 6 | Детская косметика | детские кремы, шампуни, масла, присыпки (для детей) |
| 7 | Средства для окрашивания и осветления волос (химические) | краски для волос, осветляющие средства, мелирование |
| 8 | Средства для химической завивки и выпрямления волос | составы для перманентной завивки, кератиновое выпрямление |
| 9 | Депиляторы | кремы и средства для удаления волос |
| 10 | Пилинги | химические пилинги для кожи |
| 11 | Продукция с использованием наноматериалов | любая косметика с нанокомпонентами (в т.ч. детская) |
| 12 | Средства для отбеливания зубов с пероксидом водорода/карбамида/цинка (концентрация перекиси 0,1–6,0%) | отбеливающие полоски, гели, карандаши |
| 13 | Фторсодержащие средства гигиены полости рта с массовой долей фторидов > 0,15% | зубные пасты, ополаскиватели с высоким содержанием фтора |
Практический вывод: если у клиента обычный крем для рук, шампунь для взрослых, гель для душа, мыло, духи — это декларация. Если та же продукция — детская, или это краска для волос, депилятор, пилинг, интимный гель, отбеливание кожи/зубов, наноматериалы — это СГР.
Частый кейс: детская зубная паста — СГР (детская косметика), взрослая зубная паста с фтором до 0,15% — декларация. Одна и та же товарная группа может уходить в разные формы оценки — всегда уточняем состав, возрастную группу и назначение.
5. СГР: процедура, документы, сроки
Кто выдаёт и срок действия
- Орган регистрации в РФ — Роспотребнадзор (для продукции отечественного производства — заявитель изготовитель; для импортной — уполномоченное изготовителем лицо, резидент ЕАЭС);
- СГР вносится в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации и действует на всей территории ЕАЭС;
- Срок действия — бессрочно, пока не меняются название, рецептура, назначение, изготовитель.
Пакет документов для СГР (типовой)
- Заявление установленной формы;
- Реквизиты заявителя (ОГРН, ИНН, статус — изготовитель/уполномоченное лицо);
- Документы, на основании которых изготовлена продукция (ТУ, стандарт организации, спецификация) — для продукции ЕАЭС;
- Для импортной продукции: копии документов изготовителя (спецификация, сертификат свободной продажи/CFS, GMP при наличии), договор об уполномочии;
- Спецификация/рецептура с количественным составом ингредиентов;
- Образец этикетки (маркировки) на русском языке;
- Протоколы исследований аккредитованной лаборатории (токсикология, микробиология, физико-химия — по показателям ст. 4 ТР);
- Документы, обосновывающие безопасность и заявленные свойства;
- MSDS/паспорта безопасности на сырьё и продукцию — при наличии (см. раздел 8);
- Образцы продукции для испытаний.
Этапы и сроки
1
Заявка и анализ документов, идентификация продукции, проверка по перечню СГР.
2
Отбор образцов, испытания в аккредитованной ИЛ (обычно 2–4 недели в зависимости от показателей).
3
Подача досье в Роспотребнадзор, экспертиза документов.
4
Выдача СГР и внесение в Единый реестр ЕАЭС.
Ориентировочный срок: от 3 недель до 1,5–2 месяцев (зависит от лаборатории и полноты досье). Закладывайте клиенту реалистичные сроки, особенно для импортной продукции (нужно досье от производителя).
Плюс для клиента: СГР бессрочно и действует во всех странах ЕАЭС — продавайте это как долгосрочную инвестицию, а не как «дорогую процедуру».
6. Декларирование: схемы, сроки, документы
Декларирование — для продукции, не включённой в Приложение № 12. По ТР ТС 009 применяются только три схемы (все — с испытаниями в аккредитованной испытательной лаборатории):
| Схема | Для чего | Заявитель | Срок действия | Особенности |
|---|
| 3д | Серийное производство | Изготовитель или уполномоченное лицо | до 5 лет | Стандартная схема для серий |
| 4д | Партия продукции | Изготовитель, импортёр (продавец) или уполномоченное лицо | по сроку годности продукции | Нужен контракт/инвойс и товаросопроводительные документы |
| 6д | Серийное производство | Изготовитель или уполномоченное лицо | до 7 лет | При наличии сертифицированной СМК или производства по принципам GMP |
Запрещено: схемы 1д и 2д (на основании собственных доказательств) для косметики не применяются. Декларация без протокола аккредитованной лаборатории — нарушение, риск аннулирования.
Документы для декларации
- реквизиты заявителя (ЮЛ/ИП — резидент ЕАЭС);
- перечень ингредиентов (рецептура) продукции;
- документы с органолептическими и физико-химическими показателями (ТУ/СТО/спецификация);
- протоколы испытаний аккредитованной ИЛ;
- образец маркировки потребительской тары;
- для схемы 4д — контракт/инвойс, товаросопроводительные документы;
- для схемы 6д — сертификат СМК / соответствия GMP;
- документы, подтверждающие заявленные свойства (SPF-фактор, антимикробное действие, «от морщин» и т.п.).
Регистрация декларации
- Декларацию заявитель регистрирует самостоятельно во ФГИС Росаккредитации (личный кабинет + усиленная ЭП), форма — по Решению КЕЭК № 293;
- на одну декларацию можно включать несколько названий продукции одного наименования;
- после регистрации продукция маркируется знаком ЕАС;
- заявитель хранит декларацию и доказательные материалы 10 лет после окончания срока действия (п. 7 ст. 24 ФЗ-184).
Ориентировочный срок: декларация — от 3–5 рабочих дней после готовности протоколов; испытания — основной фактор срока (1–3 недели в зависимости от продукции).
Госпошлина: с 2025 года за регистрацию декларации/выдачу сертификата взимается государственная пошлина — учитывайте в КП.
7. Требования к маркировке (ст. 5 ТР ТС 009)
Менеджер обязан проверять макет этикетки клиента — это частая причина претензий надзора. На потребительской таре должны быть:
Обязательная информация
- наименование и название продукции;
- назначение (если не следует из наименования);
- указание «для детей» (для детской косметики);
- изготовитель и его адрес (включая страну);
- страна происхождения (если не совпадает с адресом);
- организация, уполномоченная принимать претензии (для импорта);
- номинальное количество (объём/масса);
- цвет/тон — для декоративной косметики;
- массовая доля фторида (%, мг/кг, ppm) — для средств гигиены полости рта с фтором;
Продолжение
- срок годности (дата изготовления + срок, «годен до» или «использовать до»);
- условия хранения (если отличаются от стандартных);
- особые меры предосторожности;
- номер партии / специальный код;
- способ применения (если его отсутствие приведёт к неправильному использованию);
- список ингредиентов в порядке уменьшения массовой доли;
- знак обращения ЕАС — после подтверждения соответствия.
Маркировка «Честный знак»: духи и туалетная вода подлежат обязательной маркировке кодами Data Matrix. Это отдельная система от подтверждения соответствия: декларация/СГР не отменяет обязанность маркировать товар и регистрироваться в «Честном знаке». Напоминайте клиенту — это зона его ответственности.
Текст на этикетке — на русском языке (и гос. языках стран ЕАЭС, где продаётся). Шрифт читаемый, информация несмываемая.
8. MSDS / паспорт безопасности химической продукции
Что это такое
MSDS (Material Safety Data Sheet) — международное название документа; в РФ аналог — паспорт безопасности химической продукции по ГОСТ 30333-2022. Документ описывает опасные свойства продукции и правила безопасного обращения с ней: перевозка, хранение, утилизация, первая помощь.
Паспорт безопасности содержит 16 разделов:
| № | Раздел | № | Раздел |
|---|
| 1 | Идентификация продукции и изготовителя | 9 | Физические и химические свойства |
| 2 | Идентификация опасности(ей) | 10 | Стабильность и реакционная способность |
| 3 | Состав / информация о компонентах | 11 | Токсикологическая информация |
| 4 | Меры первой помощи | 12 | Экологическая информация |
| 5 | Меры пожаротушения | 13 | Рекомендации по утилизации |
| 6 | Меры при аварийном выбросе | 14 | Информация при транспортировке |
| 7 | Правила хранения и обращения | 15 | Информация о законодательстве |
| 8 | Средства контроля и индивидуальной защиты | 16 | Прочая информация |
Когда MSDS нужен менеджеру по сертификации
- В досье для СГР — как часть обоснования безопасности (особенно на импортную продукцию и сырьё);
- Для декларации — вспомогательный документ при анализе состава и показателей;
- Таможня/логистика — спиртосодержащая и аэрозольная продукция: перевозчики и брокеры часто запрашивают MSDS для классификации груза;
- Экспорт/импорт — производители из Китая, ЕС, Кореи обычно предоставляют MSDS/SDS в первую очередь — удобно запрашивать у поставщика как базу для рецептуры и этикетки;
- Маркетплейсы и сети — нередко требуют паспорт безопасности при заключении договора.
Ключевой тезис для обучения: MSDS/паспорт безопасности — НЕ заменяет декларацию или СГР и сам по себе не является основанием для выпуска продукции в обращение в ЕАЭС. В РФ паспорт безопасности для косметики — документ добровольного характера, но фактически незаменимый в работе: без него сложно собрать досье, составить спецификацию и макет этикетки.
Как продавать клиенту: «MSDS — это паспорт вашего продукта для логистики, таможни и партнёров; декларация/СГР — разрешение на продажу. Нужно и то, и другое, это разные документы с разной функцией».
9. Алгоритм работы менеджера с заявкой по косметике
1
Запросить у клиента: наименование продукции, назначение, состав/рецептуру, макет этикетки, код ТН ВЭД (если известен), страну производства, возрастную группу (взрослые/дети), серия или партия.
2
Идентифицировать продукцию: косметика по ТР ТС 009 или нет (проверить пограничные случаи — раздел 2).
3
Сверить с Приложением № 12: детская? краска/осветление волос? депилятор? пилинг? интимная? отбеливание кожи/зубов? наноматериалы? фтор >0,15%? → СГР. Иначе → декларация.
4
Определить схему: серия → 3д (или 6д при GMP/СМК), партия → 4д. Уточнить наличие сертификата GMP/СМК у производителя.
5
Запросить досье: для декларации — рецептура, ТУ/спецификация, макет этикетки, контракт/инвойс (4д), сертификат СМК/GMP (6д); для СГР — полный пакет раздела 5, включая MSDS при наличии.
6
Проверить этикетку по чек-листу раздела 7 до подачи — правки после испытаний дороже.
7
Испытания: отбор образцов, аккредитованная ИЛ, протоколы.
8
Регистрация: декларация — во ФГИС Росаккредитации (ЭП заявителя); СГР — подача в Роспотребнадзор.
9
Завершение: передать клиенту документ, напомнить про знак ЕАС, «Честный знак» для парфюмерии, сроки действия и хранение доказательных материалов (10 лет).
Чек-лист вопросов клиенту при первом контакте
- Что за продукт и для чего он (назначение с этикетки)?
- Для взрослых или для детей?
- Это краска/осветлитель для волос, депилятор, пилинг, интимная гигиена, отбеливание?
- Есть ли в составе наноматериалы? (спросить у производителя)
- Зубная паста/ополаскиватель — содержание фтора? Средство для отбеливания зубов — содержание перекиси?
- Серийный выпуск или разовая партия? Есть ли GMP/СМК у производителя?
- Производство в ЕАЭС или импорт? Есть ли досье от производителя (спецификация, MSDS, CFS)?
10. Типовые ошибки и подводные камни
| Ошибка | Чем грозит | Как правильно |
|---|
| Оформить декларацию на детскую косметику | Незаконный документ, штраф, изъятие продукции | Детская косметика — только СГР |
| Декларировать краску для волос / депилятор | То же — продукция из Приложения № 12 | СГР через Роспотребнадзор |
| Применить схему 1д/2д «по протоколам производителя» | Аннулирование декларации | Только 3д/4д/6д, ИЛ аккредитованная |
| Объединить в одну декларацию разные наименования (крем + шампунь + зубная паста) | Отказ/риск аннулирования | Одна декларация — продукция одного наименования |
| Этикетка без состава или без «для детей» | Претензии Роспотребнадзора, штраф | Проверка макета по ст. 5 ТР до подачи |
| Считать MSDS достаточным для продажи | Реализация без оценки соответствия — штрафы по КоАП | MSDS — дополнение, не замена декларации/СГР |
| Игнорировать маркировку «Честный знак» для духов/туалетной воды | Штрафы, конфискация товара | Регистрация в системе маркировки + коды Data Matrix |
| Изменение рецептуры после получения документа | Декларация/СГР перестаёт действовать для изменённой продукции | Новая оценка соответствия при изменениях, влияющих на безопасность |
| Антисептик для рук «протащить» как косметику | Неверная идентификация, незаконная реализация | Дезсредства — регистрационное удостоверение по правилам для дезпродукции |
11. Шпаргалка менеджера (одна таблица)
| Продукция | Форма оценки | Документ | Срок действия |
|---|
| Духи, туалетная вода | Декларация | ДС по 3д/4д/6д + «Честный знак» | 5 / по сроку годности / 7 лет |
| Кремы, шампуни, гели, мыло (взрослые) | Декларация | ДС по 3д/4д/6д | 5 / по сроку годности / 7 лет |
| Декоративная косметика | Декларация | ДС по 3д/4д/6д | 5 / по сроку годности / 7 лет |
| Детская косметика | СГР | Свидетельство о госрегистрации | бессрочно |
| Краски/осветлители для волос, завивка, выпрямление | СГР | СГР | бессрочно |
| Депиляторы, пилинги, татуаж, интимная косметика | СГР | СГР | бессрочно |
| Отбеливание кожи, автозагар, защита от произв. факторов | СГР | СГР | бессрочно |
| Косметика с наноматериалами | СГР | СГР | бессрочно |
| Зубная паста с фтором >0,15%; отбеливание зубов (перекись 0,1–6%) | СГР | СГР | бессрочно |
| Обычная зубная паста, ополаскиватель | Декларация | ДС по 3д/4д/6д | 5 / по сроку годности / 7 лет |
| MSDS / паспорт безопасности | Доп. документ | По ГОСТ 30333-2022, добровольно | не ограничен |
Формула для клиента: «Косметика = декларация, особые категории = СГР, сертификата по 009 не бывает, MSDS — отдельный документ для логистики и досье».
12. Тест для самопроверки
1. Клиент просит «сертификат» на детский крем. Что оформляем?
Сертификат по ТР ТС 009 не предусмотрен. Детская косметика подлежит государственной регистрации — оформляем СГР (бессрочное, через Роспотребнадзор).
2. Можно ли задекларировать шампунь по схеме 1д на основании протокола собственной лаборатории производителя?
Нет. Для косметики применяются только схемы 3д, 4д, 6д — испытания в аккредитованной испытательной лаборатории обязательны.
3. Какие сроки действия декларации по схемам 3д, 4д, 6д?
3д — до 5 лет; 6д — до 7 лет (при сертифицированной СМК/GMP); 4д — по сроку годности продукции.
4. Краска для волос, депилятор и интимный гель — декларация или СГР?
Все три — СГР (Приложение № 12: химические краски/осветлители, депиляторы, интимная косметика).
5. Заменяет ли MSDS декларацию соответствия?
Нет. MSDS (паспорт безопасности по ГОСТ 30333-2022) — добровольный документ для безопасного обращения, логистики и досье. Разрешительный документ — декларация или СГР.
6. Что дополнительно нужно для духов и туалетной воды помимо декларации?
Обязательная маркировка «Честный знак» (коды Data Matrix) и регистрация участника оборота в системе маркировки.
7. У клиента зубная паста с фтором 0,2%. Форма оценки?
СГР — фторсодержащие средства гигиены полости рта с массовой долей фторидов свыше 0,15% входят в перечень госрегистрации.
8. Кто регистрирует декларацию и где?
Заявитель самостоятельно во ФГИС Росаккредитации (личный кабинет, усиленная ЭП). Форма — Решение КЕЭК № 293.